远程项目总监(皮肤科与风湿病学)
在 Indero 领导皮肤科与风湿病学多国临床研究项目组合, 统筹项目经理、预算、法规合规及客户交付。
描述
- 负责临床研究项目组合,并管理负责交付这些研究的项目经理。
- 确保研究符合治疗领域和客户要求。
- 代表公司与客户沟通并维护客户满意度。
- 清晰、有效地传达项目交付成果。
- 确保研究符合质量标准、标准操作规程、GCP、ICH 指南及适用法规。
- 监督已签署合同及研究财务,包括预算和支出。
- 使用项目时间表和分析跟踪工具跟进并评估项目进度。
- 深入了解所负责项目组合的治疗领域和客户,并持续更新相关知识。
- 将单项研究的经验应用于所负责的其他研究和客户合作。
- 主导应急规划和风险降低工作。
- 为方案制定和定价提供运营专业知识与策略建议。
- 推动绩效提升、运营效率优化和创新方法的应用。
- 作为运营及治疗领域专家,负责人员管理监督,并为项目管理领导团队提供支持。
任职要求
- 相关领域理学学士学位。
- 至少 15 年行业经验。
- 至少 5 年 CRO 工作经验。
- 至少 10 年临床项目管理经验,涵盖从启动到结项的所有阶段、职能服务及供应商管理。
- 优先考虑具备中大型研究经验者,研究覆盖多个地区(北美、南美、亚太、中东和北非及欧洲)超过 10 至 15 个国家。
- 具备领导同步开展的多中心、多国 III 期试验的经验,包括项目预算跟踪和预测。
- 拥有丰富的项目经理监督、指导和辅导经验。
- 具备丰富的业务拓展经验,例如编制方案、向客户演示及参加投标答辩会议。
- 具备指导和辅导一定数量项目经理的经验。
- 必须具备皮肤科或风湿病学经验。
- 熟悉药物临床试验质量管理规范(GCP)。
- 了解加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局(FDA)的适用法规和指南。
- 拥有 PMP 或 PRINCE2 认证者优先。
- 拥有硕士学位者优先。
福利待遇
- 灵活的工作时间安排。
- 居家办公职位。
- 持续学习与发展机会。
- 401(k) 计划。
- 福利方案。
- 奖金计划。
- 职业晋升机会。
