Innovaderm Research Inc. — контрактна дослідницька організація (CRO), що спеціалізується на дерматології та підтримує клінічну розробку на етапах від I до IV фази. З 2000 року компанія співпрацює з фармацевтичними й медичними організаціями Північної Америки та Європи, надаючи послуги з розроблення дизайну досліджень, регуляторного консультування, управління проєктами, залучення пацієнтів і управління даними для дерматологічних досліджень.
Директор проєктів у дерматології та ревматології (віддалено)
Керуйте портфелем міжнародних клінічних досліджень у галузях дерматології та ревматології в Indero. Координуйте керівників проєктів, бюджети, дотримання регуляторних вимог і взаємодію з клієнтами.
Опис
- Керуйте портфелем клінічних досліджень і роботою керівників проєктів, відповідальних за їх проведення.
- Забезпечуйте відповідність досліджень вимогам терапевтичних напрямів і клієнтів.
- Представляйте компанію клієнтам і підтримуйте їхню задоволеність.
- Чітко й ефективно повідомляйте про результати та завдання програм.
- Забезпечуйте відповідність досліджень стандартам якості, стандартним операційним процедурам, GCP, настановам ICH і застосовним нормативним вимогам.
- Контролюйте виконання договорів і фінанси досліджень, зокрема бюджети та витрати.
- Відстежуйте й оцінюйте перебіг проєктів за допомогою графіків і аналітичних інструментів.
- Формуйте та підтримуйте ґрунтовні знання про терапевтичні напрями й клієнтів призначеного портфеля.
- Застосовуйте висновки окремих досліджень в інших дослідженнях портфеля та взаємодії з клієнтами.
- Керуйте плануванням дій на випадок непередбачених обставин і заходами зі зниження ризиків.
- Додавайте операційну експертизу та стратегічний внесок до розроблення пропозицій і формування цін.
- Підвищуйте результативність, операційну ефективність і впроваджуйте інноваційні підходи.
- Здійснюйте лінійне керівництво та підтримуйте керівників проєктів, виступаючи експертом з операційної діяльності й відповідних терапевтичних напрямів.
Вимоги
- Ступінь бакалавра наук у відповідній галузі.
- Щонайменше 15 років досвіду роботи в галузі.
- Щонайменше 5 років досвіду роботи в CRO.
- Щонайменше 10 років управління клінічними проєктами на всіх етапах — від запуску до завершення, зокрема функціональними послугами та роботою з постачальниками.
- Бажаний досвід роботи із середніми та великими дослідженнями більш ніж у 10–15 країнах кількох регіонів: Північної й Південної Америки, Азійсько-Тихоокеанського регіону, Близького Сходу та Північної Африки, Європи.
- Досвід керівництва одночасними багатоцентровими міжнародними дослідженнями III фази, зокрема відстеженням бюджету проєктів і прогнозуванням витрат.
- Значний досвід нагляду за керівниками проєктів, наставництва та коучингу.
- Вагомий досвід розвитку бізнесу, наприклад підготовки пропозицій, презентацій клієнтам і участі в зустрічах із захисту заявок.
- Досвід наставництва та коучингу відповідної кількості керівників проєктів.
- Обов’язковий досвід у дерматології або ревматології.
- Ґрунтовне знання належної клінічної практики (GCP).
- Знання застосовних нормативних вимог і настанов Міністерства охорони здоров’я Канади та Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA).
- Сертифікація PMP або PRINCE2 буде перевагою.
- Ступінь магістра буде перевагою.
Переваги
- Гнучкий графік роботи.
- Робота з дому.
- Постійне навчання та розвиток.
- Пенсійний план 401(k).
- Пакет пільг.
- План бонусів.
- Можливості кар’єрного зростання.