Innovaderm Research Inc. je smluvní výzkumná organizace (CRO) zaměřená na dermatologii, která podporuje klinický vývoj od fáze I do fáze IV. Od roku 2000 společnost spolupracuje s farmaceutickými a zdravotnickými organizacemi v Severní Americe a Evropě a poskytuje návrh studií, regulační poradenství, projektové řízení, nábor pacientů a správu dat pro dermatologický výzkum.
Ředitel projektů v dermatologii a revmatologii — práce na dálku
Ve společnosti Indero veďte portfolio mezinárodních klinických studií v oblasti dermatologie a revmatologie. Řiďte projektové manažery, rozpočty, dodržování předpisů a plnění závazků vůči klientům.
Popis
- Veďte portfolio klinických studií a projektové manažery odpovědné za jejich realizaci.
- Zajistěte, aby studie splňovaly požadavky terapeutických oblastí a klientů.
- Zastupujte společnost vůči zákazníkům a udržujte jejich spokojenost.
- Jasně a efektivně komunikujte výstupy a úkoly programů.
- Dohlížejte na soulad studií se standardy kvality, standardními operačními postupy, GCP, pokyny ICH a příslušnými předpisy.
- Dohlížejte na plnění uzavřených smluv a finance studií včetně rozpočtů a výdajů.
- Sledujte a vyhodnocujte průběh projektů pomocí harmonogramů a analytických nástrojů.
- Budujte a udržujte podrobné znalosti o terapeutických oblastech a klientech přiděleného portfolia.
- Využívejte poznatky z jednotlivých studií napříč přidělenými studiemi a spoluprací s klienty.
- Veďte plánování pro nepředvídané situace a opatření ke snížení rizik.
- Přispívejte provozními znalostmi a strategií k přípravě nabídek a cenotvorbě.
- Zlepšujte výkonnost a provozní efektivitu a zavádějte inovativní přístupy.
- Zajišťujte liniové vedení a podporujte vedoucí projektů jako odborník na provoz a terapeutické oblasti.
Požadavky
- Bakalářský titul v příslušném oboru.
- Alespoň 15 let praxe v oboru.
- Alespoň 5 let praxe v CRO.
- Alespoň 10 let zkušeností s řízením klinických projektů ve všech fázích od zahájení po ukončení, včetně funkčních služeb a dodavatelů.
- Výhodou jsou zkušenosti se středně velkými a rozsáhlými studiemi ve více než 10–15 zemích napříč několika regiony: Severní a Jižní Amerikou, oblastí APAC, regionem MENA a Evropou.
- Zkušenosti s vedením souběžných multicentrických mezinárodních studií fáze III, včetně sledování rozpočtů projektů a prognózování nákladů.
- Rozsáhlé zkušenosti s dohledem nad projektovými manažery, jejich mentoringem a koučováním.
- Značné zkušenosti s rozvojem obchodu, například s přípravou nabídek, prezentacemi pro klienty a účastí na jednáních k obhajobě nabídek.
- Zkušenosti s mentoringem a koučováním odpovídajícího počtu projektových manažerů.
- Požadují se zkušenosti v dermatologii nebo revmatologii.
- Výborná znalost správné klinické praxe (GCP).
- Znalost příslušných předpisů a pokynů kanadského ministerstva zdravotnictví a amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
- Certifikace PMP nebo PRINCE2 je výhodou.
- Magisterský titul je výhodou.
Benefity
- Flexibilní pracovní doba.
- Práce z domova.
- Průběžné vzdělávání a rozvoj.
- Plán 401(k).
- Balíček zaměstnaneckých výhod.
- Bonusový plán.
- Možnosti kariérního růstu.