피부과·류마티스 임상 프로젝트 디렉터(원격)
Indero에서 피부과 및 류마티스 다국가 임상시험 포트폴리오를 이끌며, 프로젝트 관리자, 예산, 규제 준수 및 고객 결과물 전달을 총괄합니다.
설명
- 임상시험 포트폴리오와 시험 수행을 담당하는 프로젝트 관리자들을 총괄합니다.
- 시험이 치료 분야 및 고객 요구사항을 충족하도록 합니다.
- 고객에게 회사를 대표하고 고객 만족도를 유지합니다.
- 프로그램 산출물을 명확하고 효과적으로 전달합니다.
- 시험이 품질 기준, 표준작업절차(SOP), GCP, ICH 지침 및 관련 규정을 준수하도록 합니다.
- 체결된 계약과 예산 및 비용을 포함한 시험 재정을 관리합니다.
- 일정과 분석 추적 도구를 활용해 프로젝트 진행 상황을 추적하고 평가합니다.
- 담당 포트폴리오의 치료 분야와 고객에 관한 상세한 지식을 구축하고 유지합니다.
- 개별 시험에서 얻은 교훈을 담당하는 다른 시험과 고객 업무 전반에 적용합니다.
- 비상 계획 수립과 위험 저감 활동을 주도합니다.
- 제안서 개발과 가격 책정에 운영 전문성과 전략을 제공합니다.
- 성과 향상, 운영 효율화 및 혁신적 접근법을 추진합니다.
- 운영 및 치료 분야 전문가로서 라인 관리 감독을 맡고 프로젝트 관리 리더십을 지원합니다.
지원 자격
- 관련 분야의 이학사 학위.
- 업계 경력 15년 이상.
- CRO 경력 5년 이상.
- 임상 프로젝트 관리 경력 10년 이상. 시작부터 종료까지의 모든 단계, 기능 서비스 및 공급업체 관리 경험을 포함합니다.
- 여러 지역(북미, 남미, 아시아 태평양, 중동·북아프리카 및 유럽)에 걸쳐 10~15개국 이상에서 진행되는 중대형 시험 경험 우대.
- 동시에 진행되는 다기관·다국가 3상 시험을 주도한 경험. 프로젝트 예산 추적 및 예측 경험을 포함합니다.
- 프로젝트 관리자 감독, 멘토링 및 코칭에 관한 폭넓은 경험.
- 제안서 작성, 고객 프레젠테이션, 입찰 방어 회의 참여 등 상당한 사업 개발 경험.
- 적정 수의 프로젝트 관리자를 멘토링하고 코칭한 경험.
- 피부과 또는 류마티스 분야 경험 필수.
- 우수 임상시험 관리기준(GCP)에 관한 높은 수준의 지식.
- 캐나다 보건부 및 미국 식품의약국(FDA)의 관련 규정과 지침에 관한 지식.
- PMP 또는 PRINCE2 자격증 보유 시 우대.
- 석사 학위 보유 시 우대.
복리후생
- 유연한 근무 일정.
- 재택근무 직무.
- 지속적인 학습 및 개발 기회.
- 401(k) 플랜.
- 복리후생 패키지.
- 보너스 제도.
- 경력 발전 기회.