Innovaderm Research Inc. is een contractonderzoeksorganisatie (CRO) gespecialiseerd in dermatologie die klinische ontwikkeling van fase I tot en met fase IV ondersteunt. Sinds 2000 werkt het bedrijf samen met farmaceutische en zorgorganisaties in Noord-Amerika en Europa en biedt het ondersteuning op het gebied van onderzoeksopzet, regelgevingsadvies, projectmanagement, patiëntenwerving en databeheer voor dermatologisch onderzoek.
Remote projectdirecteur dermatologie en reumatologie
Leid multinationale klinische studieportfolio’s voor dermatologie en reumatologie bij Indero. Geef leiding aan projectmanagers en houd toezicht op budgetten, naleving van regelgeving en klantresultaten.
Beschrijving
- Geef leiding aan een portfolio van klinische studies en aan de projectmanagers die verantwoordelijk zijn voor de uitvoering ervan.
- Zorg ervoor dat studies voldoen aan de eisen van het therapeutische vakgebied en de klant.
- Vertegenwoordig het bedrijf bij klanten en behoud hun tevredenheid.
- Communiceer programmadoelstellingen helder en effectief.
- Zorg dat studies voldoen aan kwaliteitsnormen, SOP’s, GCP, ICH-richtlijnen en toepasselijke regelgeving.
- Houd toezicht op ondertekende contracten en de studiefinanciën, waaronder budgetten en uitgaven.
- Volg en beoordeel de voortgang van projecten aan de hand van tijdschema’s en analytische trackingtools.
- Bouw gedetailleerde kennis op van de therapeutische vakgebieden en klanten binnen het toegewezen portfolio en houd die kennis actueel.
- Pas inzichten uit afzonderlijke studies toe op andere toegewezen studies en klanttrajecten.
- Leid de planning voor onvoorziene situaties en inspanningen om risico’s te beperken.
- Draag operationele expertise en strategie bij aan de ontwikkeling en prijsstelling van voorstellen.
- Verbeter prestaties en operationele efficiëntie en stimuleer innovatieve werkwijzen.
- Houd toezicht op de lijnmanagementtaken en ondersteun de leiding van projectmanagement als operationeel expert en deskundige op het therapeutische vakgebied.
Vereisten
- Bachelordiploma in een relevant vakgebied.
- Minimaal 15 jaar ervaring in de sector.
- Minimaal 5 jaar ervaring bij een CRO.
- Minimaal 10 jaar ervaring met het managen van klinische projecten, in alle fasen van de opstart tot en met de afsluiting, inclusief functionele dienstverlening en leveranciers.
- Ervaring met middelgrote en grote studies in meer dan 10–15 landen verspreid over meerdere regio’s (Noord-Amerika, Zuid-Amerika, APAC, MENA en Europa) is een pré.
- Ervaring met het leiden van gelijktijdige multicenter-, multinationale fase III-studies, inclusief het bijhouden en voorspellen van projectbudgetten.
- Ruime ervaring met het begeleiden, mentoren en coachen van projectmanagers.
- Aanzienlijke ervaring met business development, zoals het opstellen van voorstellen, presenteren aan klanten en deelnemen aan bid-defensiebijeenkomsten.
- Ervaring met het mentoren en coachen van een representatief aantal projectmanagers.
- Ervaring in dermatologie of reumatologie is vereist.
- Grondige kennis van Good Clinical Practice.
- Kennis van toepasselijke regelgeving en richtlijnen van Health Canada en de Amerikaanse Food and Drug Administration.
- Een PMP- of PRINCE2-certificering is een pré.
- Een masterdiploma is een pré.
Voordelen
- Flexibele werktijden.
- Thuiswerkfunctie.
- Doorlopende leer- en ontwikkelmogelijkheden.
- 401(k)-regeling.
- Arbeidsvoorwaardenpakket.
- Bonusregeling.
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling.