Innovaderm Research Inc., dermatoloji odaklı bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşudur (CRO) ve Faz I’den Faz IV’e kadar klinik geliştirme süreçlerini destekler. Şirket, 2000 yılından bu yana Kuzey Amerika ve Avrupa’daki ilaç ve sağlık kuruluşlarıyla çalışarak dermatoloji araştırmaları için çalışma tasarımı, mevzuat danışmanlığı, proje yönetimi, hasta bulma ve veri yönetimi hizmetleri sunmaktadır.
Uzaktan Proje Direktörü, Dermatoloji ve Romatoloji
Indero’da dermatoloji ve romatoloji alanlarındaki çok uluslu klinik araştırma portföylerine liderlik edin. Proje yöneticilerini, bütçeleri, mevzuata uyumu ve müşteri teslimatlarını yönetin.
Açıklama
- Klinik araştırmalardan oluşan bir portföyü ve bu araştırmaları yürüten proje yöneticilerini yönetin.
- Araştırmaların terapötik alan ve müşteri gerekliliklerini karşılamasını sağlayın.
- Müşteriler karşısında şirketi temsil edin ve müşteri memnuniyetini sürdürün.
- Program çıktıları hakkında açık ve etkili iletişim kurun.
- Araştırmaların kalite standartlarına, SOP’lere, GCP’ye, ICH kılavuzlarına ve yürürlükteki mevzuata uygun ilerlemesini sağlayın.
- İmzalanmış sözleşmeleri ve bütçe ile harcamalar dâhil araştırma finansmanını yönetin.
- Zaman çizelgeleri ve analitik izleme araçlarıyla proje ilerlemesini takip edip değerlendirin.
- Atanmış portföyün terapötik alanları ve müşterileri hakkında ayrıntılı bilginizi geliştirin ve güncel tutun.
- Tekil araştırmalardan edinilen dersleri atanmış araştırmalara ve müşteri çalışmalarına uygulayın.
- Acil durum planlamasına ve risk azaltma çalışmalarına liderlik edin.
- Teklif geliştirme ve fiyatlandırma çalışmalarına operasyonel uzmanlık ve strateji katkısı sağlayın.
- Performansı, operasyonel verimliliği ve yenilikçi yaklaşımları geliştirin.
- Operasyon ve terapötik alan uzmanı olarak proje yönetimi liderliğini destekleyin ve ekip yöneticilerine rehberlik edin.
Gereksinimler
- İlgili bir alanda fen bilimleri lisans derecesi.
- Sektörde en az 15 yıl deneyim.
- Bir CRO’da en az 5 yıl deneyim.
- Başlangıçtan kapanışa kadar tüm aşamaları kapsayan klinik proje yönetiminde en az 10 yıl deneyim; işlevsel hizmetler ve tedarikçiler dâhil.
- Birden fazla bölgede (Kuzey Amerika, Güney Amerika, APAC, MENA ve Avrupa) 10–15’ten fazla ülkeyi kapsayan orta ve büyük ölçekli araştırmalarda deneyim tercih edilir.
- Proje bütçesi takibi ve tahminlemesi dâhil, eş zamanlı, çok merkezli, çok uluslu Faz III araştırmalarına liderlik deneyimi.
- Proje yöneticilerini denetleme, onlara mentorluk yapma ve koçluk sağlama konusunda kapsamlı deneyim.
- Teklif hazırlama, müşterilere sunum yapma ve teklif savunma toplantılarına katılma gibi önemli iş geliştirme deneyimi.
- Çok sayıda proje yöneticisine mentorluk ve koçluk yapma deneyimi.
- Dermatoloji veya romatoloji deneyimi zorunludur.
- İyi Klinik Uygulamaları (GCP) hakkında güçlü bilgi.
- Kanada Sağlık Bakanlığı (Health Canada) ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) mevzuatı ve kılavuzları hakkında bilgi.
- PMP veya PRINCE2 sertifikası tercih sebebidir.
- Yüksek lisans derecesi tercih sebebidir.
Yan Haklar
- Esnek çalışma saatleri.
- Evden çalışma pozisyonu.
- Sürekli öğrenme ve gelişim fırsatları.
- 401(k) emeklilik planı.
- Yan haklar paketi.
- Bonus planı.
- Kariyer gelişimi fırsatları.