Innovaderm Research Inc. är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) med fokus på dermatologi som stödjer klinisk utveckling från fas I till fas IV. Sedan 2000 har företaget samarbetat med läkemedels- och hälsoorganisationer i Nordamerika och Europa och erbjudit studiedesign, regulatorisk rådgivning, projektledning, rekrytering av studiedeltagare och datahantering inom dermatologisk forskning.
Distansbaserad projektdirektör inom dermatologi och reumatologi
Led internationella portföljer av kliniska studier inom dermatologi och reumatologi hos Indero, med ansvar för projektledare, budgetar, regelefterlevnad och kundleveranser.
Beskrivning
- Leda en portfölj av kliniska studier och projektledarna som ansvarar för att genomföra dem.
- Säkerställa att studierna uppfyller kraven inom terapiområdet och från kunderna.
- Företräda företaget gentemot kunder och upprätthålla kundnöjdheten.
- Kommunicera programmets leveranser tydligt och effektivt.
- Säkerställa att studierna följer kvalitetsstandarder, SOP:ar, GCP, ICH-riktlinjer och tillämpliga regelverk.
- Övervaka ingångna avtal och studiernas ekonomi, inklusive budgetar och utgifter.
- Följa upp och utvärdera projektens framsteg med hjälp av tidsplaner och analytiska uppföljningsverktyg.
- Bygga upp och upprätthålla ingående kunskap om portföljens terapiområden och kunder.
- Tillämpa lärdomar från enskilda studier i hela portföljen och i kundsamarbeten.
- Leda beredskapsplanering och insatser för att minska risker.
- Bidra med operativ expertis och strategiskt stöd i arbetet med anbud och prissättning.
- Främja resultat, operativ effektivitet och innovativa arbetssätt.
- Ansvara för linjeledning och stödja ledningen inom projektledning med operativ expertis och kunskap om terapiområden.
Krav
- Kandidatexamen inom ett relevant område.
- Minst 15 års erfarenhet från branschen.
- Minst 5 års erfarenhet från en CRO.
- Minst 10 års erfarenhet av att leda kliniska projekt genom alla faser, från uppstart till avslut, inklusive funktionella tjänster och leverantörer.
- Erfarenhet av medelstora och stora studier i fler än 10–15 länder i flera regioner (Nordamerika, Sydamerika, Asien och Stillahavsområdet, Mellanöstern och Nordafrika samt Europa) är meriterande.
- Erfarenhet av att leda parallella multicenterstudier i flera länder i fas III, inklusive uppföljning och prognostisering av projektbudgetar.
- Omfattande erfarenhet av att handleda, vägleda och coacha projektledare.
- Betydande erfarenhet av affärsutveckling, till exempel att ta fram anbud, presentera för kunder och delta i anbudsförsvarsmöten.
- Erfarenhet av att handleda och coacha ett representativt antal projektledare.
- Erfarenhet inom dermatologi eller reumatologi krävs.
- Goda kunskaper om god klinisk sed (GCP).
- Kunskap om tillämpliga regler och riktlinjer från Health Canada och USA:s läkemedelsmyndighet FDA.
- PMP- eller PRINCE2-certifiering är meriterande.
- Masterexamen är meriterande.
Förmåner
- Flexibelt arbetsschema.
- Distansbaserad tjänst.
- Löpande lärande och kompetensutveckling.
- 401(k)-plan.
- Förmånspaket.
- Bonusplan.
- Möjligheter till karriärutveckling.