Innovaderm Research Inc. to organizacja badań kontraktowych (CRO) specjalizująca się w dermatologii, wspierająca rozwój kliniczny od fazy I do fazy IV. Od 2000 roku firma współpracuje z organizacjami farmaceutycznymi i medycznymi w Ameryce Północnej i Europie, oferując projektowanie badań, doradztwo regulacyjne, zarządzanie projektami, rekrutację pacjentów oraz zarządzanie danymi w badaniach dermatologicznych.
Dyrektor projektów w dermatologii i reumatologii — praca zdalna
Kieruj międzynarodowym portfolio badań klinicznych w dziedzinie dermatologii i reumatologii w Indero. Nadzoruj kierowników projektów, budżety, zgodność z przepisami i realizację zadań dla klientów.
Opis
- Kieruj portfolio badań klinicznych oraz pracą kierowników projektów odpowiedzialnych za ich realizację.
- Dbaj o to, by badania spełniały wymagania obszarów terapeutycznych i klientów.
- Reprezentuj firmę w kontaktach z klientami i dbaj o ich zadowolenie.
- Jasno i skutecznie komunikuj wyniki oraz zadania programów.
- Dbaj o zgodność badań ze standardami jakości, standardowymi procedurami operacyjnymi, GCP, wytycznymi ICH i obowiązującymi przepisami.
- Nadzoruj wykonane umowy oraz finanse badań, w tym budżety i wydatki.
- Monitoruj i oceniaj postępy projektów za pomocą harmonogramów i narzędzi analitycznych.
- Buduj i utrzymuj szczegółową wiedzę o obszarach terapeutycznych i klientach przypisanego portfolio.
- Wykorzystuj wnioski z poszczególnych badań w innych badaniach portfolio i współpracy z klientami.
- Kieruj planowaniem awaryjnym i działaniami ograniczającymi ryzyko.
- Wnoś wiedzę operacyjną i wkład strategiczny w opracowywanie ofert oraz ustalanie cen.
- Poprawiaj wyniki, efektywność operacyjną i wdrażaj innowacyjne rozwiązania.
- Sprawuj nadzór liniowy i wspieraj kierowników projektów, pełniąc rolę eksperta operacyjnego i eksperta w obszarach terapeutycznych.
Wymagania
- Tytuł licencjata w odpowiedniej dziedzinie.
- Co najmniej 15 lat doświadczenia w branży.
- Co najmniej 5 lat doświadczenia w CRO.
- Co najmniej 10 lat zarządzania projektami klinicznymi na wszystkich etapach, od rozpoczęcia do zamknięcia, obejmującego usługi funkcjonalne i dostawców.
- Mile widziane doświadczenie w średnich i dużych badaniach prowadzonych w ponad 10–15 krajach w wielu regionach: Ameryce Północnej i Południowej, regionie Azji i Pacyfiku, na Bliskim Wschodzie i w Afryce Północnej oraz w Europie.
- Doświadczenie w prowadzeniu równoległych, wieloośrodkowych, międzynarodowych badań III fazy, w tym monitorowaniu budżetów projektów i prognozowaniu kosztów.
- Rozległe doświadczenie w nadzorowaniu, mentoringu i coachingu kierowników projektów.
- Znaczne doświadczenie w rozwoju biznesu, takie jak przygotowywanie ofert, prezentowanie ich klientom i udział w spotkaniach dotyczących obrony oferty.
- Doświadczenie w mentoringu i coachingu odpowiedniej liczby kierowników projektów.
- Wymagane doświadczenie w dermatologii lub reumatologii.
- Bardzo dobra znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
- Znajomość obowiązujących przepisów i wytycznych kanadyjskiego Ministerstwa Zdrowia oraz amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
- Certyfikat PMP lub PRINCE2 będzie dodatkowym atutem.
- Tytuł magistra będzie dodatkowym atutem.
Benefity
- Elastyczny grafik pracy.
- Praca z domu.
- Ciągłe możliwości nauki i rozwoju.
- Plan 401(k).
- Pakiet świadczeń.
- Plan premiowy.
- Możliwości rozwoju kariery.