Az Innovaderm Research Inc. bőrgyógyászatra szakosodott szerződéses kutatási szervezet (CRO), amely az I. fázistól a IV. fázisig támogatja a klinikai fejlesztést. A vállalat 2000 óta dolgozik együtt észak-amerikai és európai gyógyszeripari, valamint egészségügyi szervezetekkel, és bőrgyógyászati kutatásokhoz vizsgálattervezést, szabályozási tanácsadást, projektmenedzsmentet, beteg-toborzást és adatkezelést biztosít.
Távoli projektigazgató, bőrgyógyászat és reumatológia
Vezesse az Indero nemzetközi bőrgyógyászati és reumatológiai klinikai vizsgálati portfólióit. Irányítsa a projektmenedzsereket, a költségvetéseket, a szabályozási megfelelést és az ügyfeleknek történő teljesítést.
Leírás
- Irányítsa a klinikai vizsgálatok portfólióját és az azok megvalósításáért felelős projektmenedzsereket.
- Gondoskodjon róla, hogy a vizsgálatok megfeleljenek a terápiás terület és az ügyfelek követelményeinek.
- Képviselje a vállalatot az ügyfelek előtt, és tartsa fenn az ügyfelek elégedettségét.
- Kommunikálja világosan és hatékonyan a program teljesítendő eredményeit.
- Gondoskodjon róla, hogy a vizsgálatok megfeleljenek a minőségi előírásoknak, az SOP-knak, a GCP-nek, az ICH iránymutatásainak és az alkalmazandó szabályozásoknak.
- Felügyelje a megkötött szerződéseket és a vizsgálatok pénzügyeit, beleértve a költségvetéseket és a kiadásokat.
- Ütemtervek és elemző nyomonkövetési eszközök segítségével kövesse és értékelje a projektek előrehaladását.
- Építse fel és tartsa naprakészen a kijelölt portfólió terápiás területeire és ügyfeleire vonatkozó részletes ismereteit.
- Hasznosítsa az egyes vizsgálatok tanulságait a kijelölt vizsgálatokban és ügyfélkapcsolatokban.
- Vezesse a vészhelyzeti tervezést és a kockázatcsökkentési erőfeszítéseket.
- Járuljon hozzá működési szakértelemmel és stratégiai meglátásokkal az ajánlatok kidolgozásához és az árazáshoz.
- Javítsa a teljesítményt és a működési hatékonyságot, valamint mozdítsa elő az innovatív megközelítéseket.
- Működési és terápiás területi szakértőként felügyelje a munkatársakat, és támogassa a projektmenedzsment vezetőit.
Követelmények
- Felsőfokú természettudományos végzettség releváns szakterületen.
- Legalább 15 év iparági tapasztalat.
- Legalább 5 év tapasztalat klinikai kutatási szerződéses kutatási szervezetnél (CRO).
- Legalább 10 év klinikaiprojekt-vezetési tapasztalat, a projektindítástól a lezárásig minden szakaszban, beleértve a funkcionális szolgáltatásokat és a beszállítókat.
- Előnyt jelent a több régiót (Észak-Amerikát, Dél-Amerikát, APAC-t, MENA-t és Európát) és több mint 10–15 országot átfogó közepes és nagy vizsgálatokban szerzett tapasztalat.
- Tapasztalat egyidejűleg futó, többközpontú, nemzetközi III. fázisú vizsgálatok vezetésében, beleértve a projektköltségvetések nyomon követését és előrejelzését.
- Kiterjedt tapasztalat projektmenedzserek felügyeletében, mentorálásában és szakmai támogatásában.
- Jelentős üzletfejlesztési tapasztalat, például ajánlatok készítése, ügyfélprezentációk tartása és ajánlatvédelmi megbeszéléseken való részvétel.
- Tapasztalat több projektmenedzser mentorálásában és szakmai támogatásában.
- Bőrgyógyászati vagy reumatológiai tapasztalat szükséges.
- A helyes klinikai gyakorlat (GCP) alapos ismerete.
- Az alkalmazandó kanadai és amerikai, az FDA által kiadott szabályozások és iránymutatások ismerete.
- A PMP- vagy PRINCE2-minősítés előnyt jelent.
- A mesterfokozat előnyt jelent.
Juttatások
- Rugalmas munkarend.
- Otthoni munkavégzés.
- Folyamatos tanulási és fejlődési lehetőség.
- 401(k) nyugdíj-megtakarítási program.
- Juttatási csomag.
- Bónuszprogram.
- Előrelépési lehetőségek.