Innovaderm Research Inc. е договорна изследователска организация (CRO), специализирана в дерматологията, която подпомага клиничното разработване от фаза I до фаза IV. От 2000 г. компанията работи с фармацевтични организации и организации в сферата на здравеопазването в Северна Америка и Европа, като предоставя проектиране на проучвания, регулаторни консултации, управление на проекти, набиране на пациенти и управление на данни за дерматологични изследвания.
Директор проекти от разстояние – дерматология и ревматология
В Indero ръководете портфолио от международни клинични проучвания в областта на дерматологията и ревматологията. Отговаряйте за проектните мениджъри, бюджетите, регулаторното съответствие и изпълнението към клиентите.
Описание
- Ръководете портфолио от клинични проучвания и проектните мениджъри, които отговарят за провеждането им.
- Гарантирайте, че проучванията отговарят на изискванията на терапевтичната област и клиентите.
- Представлявайте компанията пред клиентите и поддържайте тяхната удовлетвореност.
- Комуникирайте ясно и ефективно резултатите от програмите.
- Поддържайте съответствието на проучванията със стандартите за качество, СОП, GCP, насоките на ICH и приложимите разпоредби.
- Надзиравайте сключените договори и финансите на проучванията, включително бюджетите и разходите.
- Следете и оценявайте напредъка на проектите чрез графици и аналитични инструменти за проследяване.
- Изграждайте и поддържайте задълбочени познания за терапевтичните области и клиентите в повереното портфолио.
- Прилагайте поуките от отделните проучвания към останалите възложени проучвания и ангажименти с клиенти.
- Ръководете планирането на резервни мерки и усилията за намаляване на риска.
- Допринасяйте с оперативна експертиза и стратегия при разработването на предложения и ценообразуването.
- Подобрявайте резултатите, оперативната ефективност и иновативните подходи.
- Осигурявайте линейно управление и подкрепа на ръководството на проектното управление като експерт по операции и терапевтичната област.
Изисквания
- Бакалавърска степен по природни науки (Bachelor of Science) в съответна област.
- Най-малко 15 години опит в индустрията.
- Най-малко 5 години опит в организация за договорни клинични изследвания (CRO).
- Най-малко 10 години опит в управлението на клинични проекти във всички фази от стартирането до приключването, включително функционални услуги и доставчици.
- За предпочитане е опит със средни и големи проучвания в над 10–15 държави в различни региони (Северна Америка, Южна Америка, APAC, MENA и Европа).
- Опит в ръководенето на едновременно провеждани, многоцентрови и международни изпитвания фаза III, включително проследяване и прогнозиране на проектни бюджети.
- Богат опит в надзора, наставничеството и обучаването на проектни мениджъри.
- Значителен опит в развитието на бизнеса, например подготовка на предложения, представяне пред клиенти и участие в срещи за защита на оферти.
- Опит в наставничеството и обучаването на представителен брой проектни мениджъри.
- Изисква се опит в дерматологията или ревматологията.
- Добро познаване на добрата клинична практика (GCP).
- Познаване на приложимите разпоредби и насоки на Health Canada и Американската агенция по храните и лекарствата (FDA).
- Сертификат PMP или PRINCE2 е предимство.
- Магистърска степен е предимство.
Придобивки
- Гъвкаво работно време.
- Работа от дома.
- Непрекъснато обучение и развитие.
- План 401(k).
- Пакет от придобивки.
- Бонусен план.
- Възможности за кариерно развитие.