Innovaderm Research Inc. es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) especializada en dermatología que apoya el desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase IV. Desde 2000, la empresa ha trabajado con organizaciones farmacéuticas y sanitarias de Norteamérica y Europa, ofreciendo diseño de estudios, asesoría regulatoria, gestión de proyectos, reclutamiento de pacientes y gestión de datos para investigaciones dermatológicas.
Director/a de Proyectos Remoto/a, Dermatología y Reumatología
Lidera carteras multinacionales de estudios clínicos en dermatología y reumatología en Indero. Supervisa a responsables de proyectos, presupuestos, cumplimiento normativo y entregas a clientes.
Descripción
- Dirigir una cartera de estudios clínicos y a los responsables de proyectos encargados de llevarlos a cabo.
- Asegurarse de que los estudios cumplan los requisitos del área terapéutica y del cliente.
- Representar a la empresa ante los clientes y mantener su satisfacción.
- Comunicar de forma clara y eficaz los resultados y entregables de los programas.
- Alinear los estudios con las normas de calidad, los procedimientos normalizados de trabajo (SOP), las BPC, las directrices de ICH y la normativa aplicable.
- Supervisar los contratos formalizados y las finanzas de los estudios, incluidos presupuestos y gastos.
- Hacer seguimiento y evaluar el avance de los proyectos mediante cronogramas y herramientas de análisis.
- Desarrollar y mantener un conocimiento detallado de las áreas terapéuticas y los clientes de la cartera asignada.
- Aplicar las lecciones aprendidas en cada estudio al resto de los estudios asignados y a las relaciones con los clientes.
- Liderar la planificación de contingencias y las iniciativas para reducir riesgos.
- Aportar conocimientos operativos y orientación estratégica a la elaboración de propuestas y la fijación de precios.
- Impulsar el rendimiento, la eficiencia operativa y los enfoques innovadores.
- Supervisar la gestión de personal y apoyar el liderazgo de gestión de proyectos como especialista en operaciones y en el área terapéutica.
Requisitos
- Título universitario en ciencias o en un campo pertinente.
- Al menos 15 años de experiencia en el sector.
- Al menos 5 años de experiencia en una CRO.
- Al menos 10 años gestionando proyectos clínicos, desde el inicio hasta el cierre, incluidos servicios funcionales y proveedores.
- Se valorará la experiencia con estudios medianos y grandes en más de 10–15 países y varias regiones (Norteamérica, Sudamérica, APAC, MENA y Europa).
- Experiencia liderando ensayos de fase III multicéntricos y multinacionales simultáneos, incluido el seguimiento y la previsión de presupuestos de proyectos.
- Amplia experiencia supervisando, asesorando y formando a responsables de proyectos.
- Sólida experiencia en desarrollo de negocio, como preparar propuestas, presentarlas a clientes y participar en reuniones de defensa de ofertas.
- Experiencia asesorando y formando a un número representativo de responsables de proyectos.
- Se requiere experiencia en dermatología o reumatología.
- Sólido conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas.
- Conocimiento de la normativa y las directrices aplicables de Health Canada y de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
- Se valorará la certificación PMP o PRINCE2.
- Se valorará un título de máster.
Beneficios
- Horario de trabajo flexible.
- Puesto con base en el domicilio.
- Aprendizaje y desarrollo continuos.
- Plan 401(k).
- Paquete de prestaciones.
- Plan de bonificaciones.
- Oportunidades de desarrollo profesional.