Innovaderm Research Inc. היא ארגון מחקר קליני בחוזה (CRO) המתמחה בדרמטולוגיה ותומך בפיתוח קליני משלב I ועד שלב IV. מאז שנת 2000 החברה עובדת עם ארגוני תרופות ובריאות בצפון אמריקה ובאירופה, ומספקת תכנון מחקרים, ייעוץ רגולטורי, ניהול פרויקטים, גיוס מטופלים וניהול נתונים למחקרי דרמטולוגיה.
מנהל/ת פרויקטים בכיר/ה, דרמטולוגיה וראומטולוגיה, עבודה מרחוק
הובלת תיקי מחקרים קליניים רב־לאומיים בתחומי הדרמטולוגיה והראומטולוגיה ב-Indero. פיקוח על מנהלי פרויקטים, תקציבים, ציות רגולטורי ואספקת תוצרים ללקוחות.
תיאור
- ניהול תיק של מחקרים קליניים ומנהלי הפרויקטים האחראים לביצועם.
- הבטחת עמידת המחקרים בדרישות התחום הטיפולי והלקוחות.
- ייצוג החברה מול לקוחות ושמירה על שביעות רצונם.
- תקשור ברור ויעיל של תוצרי התוכניות.
- הבטחת התאמת המחקרים לתקני איכות, לנהלי עבודה סטנדרטיים, ל-GCP, להנחיות ICH ולתקנות החלות.
- פיקוח על חוזים שנחתמו ועל הכספים של המחקרים, לרבות תקציבים והוצאות.
- מעקב והערכה של התקדמות הפרויקטים באמצעות לוחות זמנים וכלי מעקב אנליטיים.
- פיתוח ושימור ידע מפורט על התחומים הטיפוליים והלקוחות בתיק שהוקצה.
- יישום לקחים ממחקרים בודדים בכלל המחקרים שהוקצו ובקשרי הלקוחות.
- הובלת תכנון למצבי חירום ומאמצים לצמצום סיכונים.
- תרומה של מומחיות תפעולית ואסטרטגיה לפיתוח הצעות מחיר ולקביעת תמחור.
- קידום ביצועים, יעילות תפעולית וגישות חדשניות.
- מתן פיקוח ניהולי ישיר ותמיכה בהובלת ניהול הפרויקטים כמומחה/ית תפעולי/ת ובתחום הטיפולי.
דרישות
- תואר ראשון במדעים בתחום רלוונטי.
- ניסיון של 15 שנים לפחות בענף.
- ניסיון של 5 שנים לפחות בארגון מחקר קליני לפי חוזה (CRO).
- ניסיון של 10 שנים לפחות בניהול פרויקטים קליניים, המכסה את כל השלבים מהתחלת המחקר ועד לסגירתו, שירותים פונקציונליים וספקים.
- ניסיון במחקרים בינוניים וגדולים המשתרעים על פני יותר מ-10–15 מדינות באזורים שונים (צפון אמריקה, דרום אמריקה, אסיה והפסיפיק, המזרח התיכון וצפון אפריקה, ואירופה) הוא יתרון.
- ניסיון בהובלת ניסויי שלב III מקבילים, רב־מרכזיים ורב־לאומיים, לרבות מעקב אחר תקציבי פרויקטים ותחזיות תקציב.
- ניסיון נרחב בפיקוח על מנהלי פרויקטים, בחניכה שלהם ובהדרכתם.
- ניסיון משמעותי בפיתוח עסקי, כגון הכנת הצעות, הצגתן ללקוחות והשתתפות בפגישות הגנה על הצעות.
- ניסיון בחניכה ובהדרכה של מספר מייצג של מנהלי פרויקטים.
- נדרש ניסיון בדרמטולוגיה או בראומטולוגיה.
- ידע מעמיק בפרקטיקה קלינית נאותה (GCP).
- היכרות עם התקנות וההנחיות החלות של משרד הבריאות של קנדה ושל מנהל המזון והתרופות האמריקאי.
- הסמכת PMP או PRINCE2 היא יתרון.
- תואר שני הוא יתרון.
הטבות
- לוח עבודה גמיש.
- משרה מהבית.
- למידה ופיתוח מתמשכים.
- תוכנית 401(k).
- חבילת הטבות.
- תוכנית בונוסים.
- אפשרויות לקידום מקצועי.