Innovaderm Research Inc. — контрактная исследовательская организация (CRO), специализирующаяся на дерматологии и поддерживающая клиническую разработку на этапах с I по IV фазу. С 2000 года компания сотрудничает с фармацевтическими и медицинскими организациями Северной Америки и Европы, предоставляя услуги по разработке дизайна исследований, консультированию по вопросам регулирования, управлению проектами, привлечению пациентов и управлению данными в дерматологических исследованиях.
Руководитель проектов в дерматологии и ревматологии (удалённо)
Руководите портфелем международных клинических исследований в области дерматологии и ревматологии в Indero. Координируйте руководителей проектов, бюджеты, соблюдение нормативных требований и работу с клиентами.
Описание
- Руководите портфелем клинических исследований и работой руководителей проектов, отвечающих за их проведение.
- Обеспечивайте соответствие исследований требованиям терапевтических областей и клиентов.
- Представляйте компанию перед клиентами и поддерживайте их удовлетворённость.
- Чётко и эффективно сообщайте о результатах и задачах программ.
- Обеспечивайте соответствие исследований стандартам качества, стандартным операционным процедурам, GCP, руководствам ICH и применимым нормативным требованиям.
- Контролируйте исполнение договоров и финансы исследований, включая бюджеты и расходы.
- Отслеживайте и оценивайте ход проектов с помощью графиков и аналитических инструментов.
- Формируйте и поддерживайте подробные знания о терапевтических областях и клиентах назначенного портфеля.
- Применяйте выводы отдельных исследований в других исследованиях портфеля и работе с клиентами.
- Руководите планированием действий на случай непредвиденных обстоятельств и мерами по снижению рисков.
- Вносите операционную экспертизу и стратегический вклад в подготовку предложений и ценообразование.
- Повышайте эффективность, операционную результативность и внедряйте инновационные подходы.
- Осуществляйте линейное руководство и поддерживайте руководителей проектов, выступая экспертом в операционной деятельности и соответствующих терапевтических областях.
Требования
- Степень бакалавра наук в соответствующей области.
- Не менее 15 лет опыта работы в отрасли.
- Не менее 5 лет опыта работы в CRO.
- Не менее 10 лет управления клиническими проектами на всех этапах — от запуска до завершения, включая функциональные услуги и работу с поставщиками.
- Предпочтителен опыт работы со средними и крупными исследованиями более чем в 10–15 странах нескольких регионов: Северной и Южной Америки, Азиатско-Тихоокеанского региона, Ближнего Востока и Северной Африки, Европы.
- Опыт руководства одновременно проводимыми многоцентровыми международными исследованиями III фазы, включая отслеживание бюджета проектов и прогнозирование расходов.
- Обширный опыт руководства руководителями проектов, их наставничества и обучения.
- Значительный опыт развития бизнеса, например подготовка предложений, презентации для клиентов и участие во встречах по защите заявок.
- Опыт наставничества и обучения соответствующего числа руководителей проектов.
- Обязателен опыт работы в дерматологии или ревматологии.
- Глубокое знание надлежащей клинической практики (GCP).
- Знание применимых нормативных требований и руководств Министерства здравоохранения Канады и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
- Сертификат PMP или PRINCE2 будет преимуществом.
- Степень магистра будет преимуществом.
Преимущества
- Гибкий график работы.
- Работа из дома.
- Непрерывное обучение и развитие.
- Пенсионный план 401(k).
- Пакет льгот.
- План бонусов.
- Возможности карьерного роста.