皮膚科・リウマチ科 臨床プロジェクトディレクター（リモート）
Inderoで皮膚科・リウマチ科の多国籍臨床試験ポートフォリオを統括し、 プロジェクトマネージャー、予算、規制遵守、顧客への成果物提供を管理します。
仕事内容
- 臨床試験ポートフォリオを統括し、試験の遂行を担うプロジェクトマネージャーを管理します。
- 治療領域および顧客の要件を試験が満たすようにします。
- 顧客に対して会社を代表し、顧客満足度を維持します。
- プログラムの成果物を明確かつ効果的に伝えます。
- 品質基準、標準業務手順書（SOP）、GCP、ICHガイドライン、適用される規制に試験を準拠させます。
- 締結済み契約と、予算や経費を含む試験の財務を管理します。
- スケジュールと分析用の追跡ツールを使い、プロジェクトの進捗を追跡・評価します。
- 担当ポートフォリオの治療領域と顧客について詳しい知識を身につけ、維持します。
- 個々の試験で得た教訓を、担当する他の試験や顧客案件に活用します。
- 緊急時対応計画とリスク低減の取り組みを主導します。
- 提案書の作成と価格設定に、運用面の専門知識と戦略を提供します。
- 業績向上、業務効率化、革新的なアプローチの推進に取り組みます。
- 運用および治療領域の専門家として、ラインマネジメントを担い、プロジェクト管理のリーダーシップを支援します。
応募要件
- 関連分野の理学士号。
- 業界経験15年以上。
- CROでの経験5年以上。
- 臨床プロジェクト管理経験10年以上。立ち上げから終了までの全段階、ファンクショナルサービス、ベンダー管理を含みます。
- 複数地域（北米、南米、アジア太平洋、中東・北アフリカ、欧州）にまたがり、10～15か国を超える中規模・大規模試験の経験があれば尚可。
- 並行して実施される多施設・多国籍の第III相試験を主導した経験。プロジェクト予算の追跡と予測を含みます。
- プロジェクトマネージャーの監督、指導、コーチングに関する豊富な経験。
- 提案書の作成、顧客へのプレゼンテーション、入札防衛会議への参加など、事業開発に関する豊富な経験。
- 相応の人数のプロジェクトマネージャーを指導・コーチングした経験。
- 皮膚科またはリウマチ科の経験が必須。
- 医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）に関する深い知識。
- カナダ保健省および米国食品医薬品局（FDA）の適用規制・ガイドラインに関する知識。
- PMPまたはPRINCE2認定があれば尚可。
- 修士号があれば尚可。
福利厚生
- 柔軟な勤務スケジュール。
- 在宅勤務のポジション。
- 継続的な学習・能力開発。
- 401(k)プラン。
- 福利厚生パッケージ。
- ボーナス制度。
- キャリアアップの機会。