Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) specializzata in dermatologia, che supporta lo sviluppo clinico dalla Fase I alla Fase IV. Dal 2000, l’azienda collabora con organizzazioni farmaceutiche e sanitarie in Nord America ed Europa, offrendo progettazione degli studi, consulenza normativa, gestione dei progetti, reclutamento dei pazienti e gestione dei dati per la ricerca dermatologica.

Direttore dei progetti da remoto, dermatologia e reumatologia

Gestisci in Indero portafogli multinazionali di studi clinici in dermatologia e reumatologia. Coordina i responsabili di progetto e supervisiona budget, conformità normativa e consegne ai clienti.

Descrizione

  • Dirigere un portafoglio di studi clinici e i project manager responsabili della loro realizzazione.
  • Garantire che gli studi soddisfino i requisiti dell’area terapeutica e dei clienti.
  • Rappresentare l’azienda nei rapporti con i clienti e mantenerne la soddisfazione.
  • Comunicare in modo chiaro ed efficace i risultati e le consegne dei programmi.
  • Assicurare che gli studi rispettino gli standard di qualità, le procedure operative standard (SOP), le GCP, le linee guida ICH e le normative applicabili.
  • Supervisionare i contratti sottoscritti e le finanze degli studi, compresi budget e spese.
  • Monitorare e valutare l’avanzamento dei progetti tramite cronoprogrammi e strumenti di analisi.
  • Sviluppare e mantenere una conoscenza approfondita delle aree terapeutiche e dei clienti del portafoglio assegnato.
  • Applicare le lezioni apprese dai singoli studi agli altri studi assegnati e ai rapporti con i clienti.
  • Guidare la pianificazione delle contingenze e le iniziative di riduzione dei rischi.
  • Contribuire con competenze operative e indicazioni strategiche allo sviluppo delle proposte e alla definizione dei prezzi.
  • Promuovere le prestazioni, l’efficienza operativa e approcci innovativi.
  • Fornire supervisione gerarchica e sostenere la leadership nella gestione dei progetti in qualità di esperto di operations e dell’area terapeutica.

Requisiti

  • Laurea in scienze o in un campo pertinente.
  • Almeno 15 anni di esperienza nel settore.
  • Almeno 5 anni di esperienza presso una CRO.
  • Almeno 10 anni di esperienza nella gestione di progetti clinici, coprendo tutte le fasi dall’avvio alla chiusura, i servizi funzionali e i fornitori.
  • È preferibile avere esperienza con studi di medie e grandi dimensioni in oltre 10–15 paesi e in più regioni (Nord America, Sud America, APAC, MENA ed Europa).
  • Esperienza nella gestione simultanea di studi di fase III multicentrici e multinazionali, compresi il monitoraggio e le previsioni dei budget di progetto.
  • Ampia esperienza nella supervisione, nel mentoring e nel coaching di project manager.
  • Notevole esperienza nello sviluppo commerciale, ad esempio nella preparazione di proposte, nella loro presentazione ai clienti e nella partecipazione a riunioni di difesa delle offerte.
  • Esperienza nel fare da mentore e nel fornire coaching a un numero rappresentativo di project manager.
  • È richiesta esperienza in dermatologia o reumatologia.
  • Ottima conoscenza delle Buone Pratiche Cliniche.
  • Conoscenza delle normative e delle linee guida applicabili di Health Canada e della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
  • La certificazione PMP o PRINCE2 costituisce un titolo preferenziale.
  • La laurea magistrale costituisce un titolo preferenziale.

Benefit

  • Orario di lavoro flessibile.
  • Posizione da svolgere da casa.
  • Formazione e sviluppo continui.
  • Piano 401(k).
  • Pacchetto di benefit.
  • Piano bonus.
  • Opportunità di crescita professionale.

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