Innovaderm Research Inc. er en kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) med fokus på dermatologi som støtter klinisk utvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har selskapet samarbeidet med legemiddel- og helseorganisasjoner i Nord-Amerika og Europa og levert studiedesign, regulatorisk rådgivning, prosjektledelse, rekruttering av studiedeltakere og datahåndtering innen dermatologisk forskning.
Prosjektdirektør innen dermatologi og revmatologi – fjernarbeid
Led internasjonale porteføljer av kliniske studier innen dermatologi og revmatologi hos Indero, med ansvar for prosjektledere, budsjetter, regelverksetterlevelse og leveranser til kunder.
Beskrivelse
- Lede en portefølje av kliniske studier og prosjektlederne som har ansvar for å gjennomføre dem.
- Sikre at studiene oppfyller kravene innen det terapeutiske fagområdet og fra kundene.
- Representere selskapet overfor kunder og opprettholde kundetilfredsheten.
- Kommunisere programmets leveranser tydelig og effektivt.
- Sikre at studiene følger kvalitetsstandarder, SOP-er, GCP, ICH-retningslinjer og gjeldende regelverk.
- Føre tilsyn med inngåtte kontrakter og studienes økonomi, inkludert budsjetter og utgifter.
- Følge med på og vurdere prosjektenes fremdrift ved hjelp av tidsplaner og analytiske oppfølgingsverktøy.
- Bygge opp og vedlikeholde inngående kunnskap om porteføljens terapeutiske fagområder og kunder.
- Bruke erfaringer fra enkeltstudier på tvers av porteføljen og kundeoppdrag.
- Lede beredskapsplanlegging og tiltak for å redusere risiko.
- Bidra med operasjonell ekspertise og strategi i utviklingen av tilbud og prissetting.
- Fremme resultater, operasjonell effektivitet og innovative tilnærminger.
- Ha linjelederansvar og støtte ledelsen innen prosjektstyring med operasjonell ekspertise og kunnskap om terapeutiske fagområder.
Krav
- Bachelorgrad innen et relevant fagområde.
- Minst 15 års bransjeerfaring.
- Minst 5 års erfaring fra en CRO.
- Minst 10 års erfaring med å lede kliniske prosjekter gjennom alle faser fra oppstart til avslutning, inkludert funksjonelle tjenester og leverandører.
- Erfaring med mellomstore og store studier i mer enn 10–15 land på tvers av flere regioner (Nord-Amerika, Sør-Amerika, Asia og Stillehavsområdet, Midtøsten og Nord-Afrika samt Europa) er ønskelig.
- Erfaring med å lede samtidige multisenterstudier i flere land i fase III, inkludert oppfølging og prognostisering av prosjektbudsjetter.
- Omfattende erfaring med å føre tilsyn med, veilede og coache prosjektledere.
- Betydelig erfaring med forretningsutvikling, for eksempel utarbeidelse av tilbud, presentasjoner for kunder og deltakelse i tilbudsforsvarsmøter.
- Erfaring med å veilede og coache et representativt antall prosjektledere.
- Erfaring innen dermatologi eller revmatologi er et krav.
- God kunnskap om god klinisk praksis (GCP).
- Kunnskap om gjeldende regelverk og retningslinjer fra Health Canada og det amerikanske legemiddeltilsynet FDA.
- PMP- eller PRINCE2-sertifisering er en fordel.
- Mastergrad er en fordel.
Fordeler
- Fleksibel arbeidstid.
- Hjemmebasert stilling.
- Kontinuerlig læring og utvikling.
- 401(k)-ordning.
- Fordelspakke.
- Bonusordning.
- Muligheter for karriereutvikling.