Innovaderm Research Inc. adalah Organisasi Riset Kontrak (CRO) yang berfokus pada dermatologi dan mendukung pengembangan klinis dari Fase I hingga Fase IV. Sejak tahun 2000, perusahaan ini telah bekerja sama dengan organisasi farmasi dan layanan kesehatan di Amerika Utara dan Eropa, menyediakan layanan perancangan studi, konsultasi regulasi, manajemen proyek, rekrutmen pasien, dan manajemen data untuk penelitian dermatologi.
Direktur Proyek Jarak Jauh, Dermatologi dan Reumatologi
Pimpin portofolio studi klinis dermatologi dan reumatologi multinasional di Indero, dengan mengawasi manajer proyek, anggaran, kepatuhan terhadap regulasi, dan penyampaian layanan kepada klien.
Deskripsi
- Pimpin portofolio studi klinis dan para manajer proyek yang bertanggung jawab atas pelaksanaannya.
- Pastikan studi memenuhi persyaratan bidang terapi dan klien.
- Wakili perusahaan di hadapan pelanggan dan jaga kepuasan klien.
- Komunikasikan hasil kerja program dengan jelas dan efektif.
- Pastikan studi mematuhi standar mutu, SOP, GCP, pedoman ICH, dan peraturan yang berlaku.
- Awasi kontrak yang telah ditandatangani dan keuangan studi, termasuk anggaran dan pengeluaran.
- Pantau dan evaluasi kemajuan proyek menggunakan jadwal serta perangkat pelacakan analitis.
- Bangun dan pertahankan pemahaman mendalam tentang bidang terapi dan klien dalam portofolio yang ditugaskan.
- Terapkan pelajaran dari studi individual ke seluruh studi dan keterlibatan klien yang ditugaskan.
- Pimpin perencanaan kontingensi dan upaya pengurangan risiko.
- Sumbangkan keahlian operasional dan strategi untuk pengembangan proposal serta penetapan harga.
- Tingkatkan kinerja, efisiensi operasional, dan pendekatan inovatif.
- Berikan pengawasan manajemen lini dan dukung kepemimpinan manajemen proyek sebagai pakar operasional dan bidang terapi.
Persyaratan
- Gelar Bachelor of Science di bidang yang relevan.
- Pengalaman industri minimal 15 tahun.
- Pengalaman minimal 5 tahun di CRO.
- Pengalaman minimal 10 tahun mengelola proyek klinis, mencakup semua tahap dari persiapan awal hingga penutupan, layanan fungsional, dan vendor.
- Pengalaman dengan studi berukuran menengah dan besar yang mencakup lebih dari 10–15 negara di beberapa kawasan (Amerika Utara, Amerika Selatan, APAC, MENA, dan Eropa) diutamakan.
- Pengalaman memimpin uji klinis Fase III multinasional dan multisenter secara bersamaan, termasuk pelacakan dan peramalan anggaran proyek.
- Pengalaman luas dalam mengawasi, membimbing, dan melatih manajer proyek.
- Pengalaman substansial dalam pengembangan bisnis, seperti menyiapkan proposal, melakukan presentasi kepada klien, dan berpartisipasi dalam rapat pembelaan penawaran.
- Pengalaman membimbing dan melatih sejumlah manajer proyek yang representatif.
- Pengalaman di bidang dermatologi atau reumatologi diwajibkan.
- Pengetahuan kuat tentang Good Clinical Practice.
- Pengetahuan tentang peraturan dan pedoman Health Canada serta U.S. Food and Drug Administration yang berlaku.
- Sertifikasi PMP atau PRINCE2 menjadi nilai tambah.
- Gelar magister menjadi nilai tambah.
Tunjangan
- Jadwal kerja fleksibel.
- Posisi berbasis kerja dari rumah.
- Pembelajaran dan pengembangan berkelanjutan.
- Program 401(k).
- Paket tunjangan.
- Program bonus.
- Peluang kemajuan karier.