Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. 是一家專注於皮膚病學的委託研究機構(CRO),支援從第一期至第四期的臨床開發。自 2000 年起,公司便與北美和歐洲的製藥及醫療保健機構合作,為皮膚病學研究提供研究設計、法規顧問、專案管理、患者招募及資料管理服務。

遠端專案總監(皮膚科與風濕病學)

在 Indero 領導皮膚科與風濕病學多國臨床研究專案組合, 統籌專案經理、預算、法規遵循及客戶交付。

說明

  • 負責臨床研究專案組合,並管理負責交付這些研究的專案經理。
  • 確保研究符合治療領域和客戶要求。
  • 代表公司與客戶溝通並維護客戶滿意度。
  • 清楚、有效地傳達專案交付成果。
  • 確保研究符合品質標準、標準作業程序、GCP、ICH 指引及適用法規。
  • 監督已簽署合約及研究財務,包括預算和支出。
  • 使用專案時程和分析追蹤工具追蹤並評估專案進度。
  • 深入了解所負責專案組合的治療領域和客戶,並持續更新相關知識。
  • 將個別研究的經驗應用於所負責的其他研究和客戶合作。
  • 主導應變規劃和風險降低工作。
  • 為提案制定和定價提供營運專業知識與策略建議。
  • 推動績效提升、營運效率改善和創新方法的應用。
  • 以營運及治療領域專家的身分負責人員管理督導,並支援專案管理領導團隊。

職位要求

  • 相關領域理學學士學位。
  • 至少 15 年業界經驗。
  • 至少 5 年 CRO 工作經驗。
  • 至少 10 年臨床專案管理經驗,涵蓋從啟動到結案的所有階段、職能服務及供應商管理。
  • 具備中大型研究經驗者佳;研究涵蓋多個區域(北美、南美、亞太、中東和北非及歐洲)超過 10 至 15 個國家。
  • 具備領導同步進行的多中心、多國 III 期試驗經驗,包括專案預算追蹤和預測。
  • 擁有豐富的專案經理督導、指導和培訓經驗。
  • 具備豐富的業務開發經驗,例如撰寫提案、向客戶簡報及參與投標答辯會議。
  • 具備指導和培訓一定數量專案經理的經驗。
  • 必須具備皮膚科或風濕病學經驗。
  • 熟悉優良臨床試驗規範(GCP)。
  • 了解加拿大衛生部和美國食品藥物管理局(FDA)的適用法規和指引。
  • 具備 PMP 或 PRINCE2 認證者佳。
  • 具備碩士學位者佳。

福利待遇

  • 彈性的工作時間安排。
  • 居家辦公職位。
  • 持續學習與發展。
  • 401(k) 計畫。
  • 福利方案。
  • 獎金計畫。
  • 職涯發展機會。