遠端專案總監(皮膚科與風濕病學)
在 Indero 領導皮膚科與風濕病學多國臨床研究專案組合, 統籌專案經理、預算、法規遵循及客戶交付。
說明
- 負責臨床研究專案組合,並管理負責交付這些研究的專案經理。
- 確保研究符合治療領域和客戶要求。
- 代表公司與客戶溝通並維護客戶滿意度。
- 清楚、有效地傳達專案交付成果。
- 確保研究符合品質標準、標準作業程序、GCP、ICH 指引及適用法規。
- 監督已簽署合約及研究財務,包括預算和支出。
- 使用專案時程和分析追蹤工具追蹤並評估專案進度。
- 深入了解所負責專案組合的治療領域和客戶,並持續更新相關知識。
- 將個別研究的經驗應用於所負責的其他研究和客戶合作。
- 主導應變規劃和風險降低工作。
- 為提案制定和定價提供營運專業知識與策略建議。
- 推動績效提升、營運效率改善和創新方法的應用。
- 以營運及治療領域專家的身分負責人員管理督導,並支援專案管理領導團隊。
職位要求
- 相關領域理學學士學位。
- 至少 15 年業界經驗。
- 至少 5 年 CRO 工作經驗。
- 至少 10 年臨床專案管理經驗,涵蓋從啟動到結案的所有階段、職能服務及供應商管理。
- 具備中大型研究經驗者佳;研究涵蓋多個區域(北美、南美、亞太、中東和北非及歐洲)超過 10 至 15 個國家。
- 具備領導同步進行的多中心、多國 III 期試驗經驗,包括專案預算追蹤和預測。
- 擁有豐富的專案經理督導、指導和培訓經驗。
- 具備豐富的業務開發經驗,例如撰寫提案、向客戶簡報及參與投標答辯會議。
- 具備指導和培訓一定數量專案經理的經驗。
- 必須具備皮膚科或風濕病學經驗。
- 熟悉優良臨床試驗規範(GCP)。
- 了解加拿大衛生部和美國食品藥物管理局(FDA)的適用法規和指引。
- 具備 PMP 或 PRINCE2 認證者佳。
- 具備碩士學位者佳。
福利待遇
- 彈性的工作時間安排。
- 居家辦公職位。
- 持續學習與發展。
- 401(k) 計畫。
- 福利方案。
- 獎金計畫。
- 職涯發展機會。
