Innovaderm Research Inc. er en kontraktforskningsorganisation (CRO) med fokus på dermatologi, som understøtter klinisk udvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har virksomheden arbejdet sammen med lægemiddel- og sundhedsorganisationer i Nordamerika og Europa og leveret studiedesign, regulatorisk rådgivning, projektledelse, rekruttering af studiedeltagere og datahåndtering inden for dermatologisk forskning.
Projektchef inden for dermatologi og reumatologi – fjernarbejde
Led internationale porteføljer af kliniske studier inden for dermatologi og reumatologi hos Indero, og før tilsyn med projektledere, budgetter, myndighedskrav og leverancer til kunder.
Beskrivelse
- Lede en portefølje af kliniske studier og de projektledere, der har ansvaret for at gennemføre dem.
- Sikre, at studierne opfylder kravene inden for det terapeutiske område og fra kunderne.
- Repræsentere virksomheden over for kunder og fastholde kundetilfredsheden.
- Kommunikere programmets leverancer klart og effektivt.
- Sikre, at studierne følger kvalitetsstandarder, SOP'er, GCP, ICH-retningslinjer og gældende lovgivning.
- Føre tilsyn med indgåede kontrakter og studiernes økonomi, herunder budgetter og udgifter.
- Følge og vurdere projekternes fremdrift ved hjælp af tidsplaner og analytiske opfølgningsværktøjer.
- Opbygge og vedligeholde indgående kendskab til porteføljens terapeutiske områder og kunder.
- Anvende erfaringer fra de enkelte studier på tværs af porteføljen og kundesamarbejder.
- Lede beredskabsplanlægning og indsatser for at reducere risici.
- Bidrage med operationel ekspertise og strategi til udarbejdelse af tilbud og prissætning.
- Fremme resultater, operationel effektivitet og innovative tilgange.
- Have personaleansvar og støtte ledelsen inden for projektstyring med operationel ekspertise og viden om terapeutiske områder.
Krav
- Bachelorgrad inden for et relevant fagområde.
- Mindst 15 års brancheerfaring.
- Mindst 5 års erfaring fra en CRO.
- Mindst 10 års erfaring med ledelse af kliniske projekter gennem alle faser fra opstart til afslutning, herunder funktionelle tjenester og leverandører.
- Erfaring med mellemstore og store studier i mere end 10–15 lande på tværs af flere regioner (Nordamerika, Sydamerika, Asien og Stillehavsområdet, Mellemøsten og Nordafrika samt Europa) foretrækkes.
- Erfaring med at lede samtidige multicenterstudier i flere lande i fase III, herunder opfølgning på og prognosticering af projektbudgetter.
- Omfattende erfaring med at føre tilsyn med, vejlede og coache projektledere.
- Betydelig erfaring med forretningsudvikling, f.eks. udarbejdelse af tilbud, præsentationer for kunder og deltagelse i tilbudsforsvarsmøder.
- Erfaring med at vejlede og coache et repræsentativt antal projektledere.
- Erfaring inden for dermatologi eller reumatologi er et krav.
- Stærkt kendskab til god klinisk praksis (GCP).
- Kendskab til gældende regler og retningslinjer fra Health Canada og den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA.
- PMP- eller PRINCE2-certificering er en fordel.
- En kandidatgrad er en fordel.
Fordele
- Fleksibel arbejdstid.
- Stillingen er hjemmebaseret.
- Løbende læring og udvikling.
- 401(k)-ordning.
- Fordelspakke.
- Bonusordning.
- Muligheder for karriereudvikling.