Innovaderm Research Inc. ist eine auf Dermatologie spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO), die die klinische Entwicklung von Phase I bis Phase IV unterstützt. Seit 2000 arbeitet das Unternehmen mit Pharma- und Gesundheitsorganisationen in Nordamerika und Europa zusammen und bietet Studiendesign, regulatorische Beratung, Projektmanagement, Patientenrekrutierung und Datenmanagement für die dermatologische Forschung.
Remote-Projektdirektor/in Dermatologie und Rheumatologie
Leitung multinationaler klinischer Studienportfolios in Dermatologie und Rheumatologie bei Indero, einschließlich der Führung von Projektmanager/innen, Budgets, regulatorischer Compliance und Kundenergebnissen.
Beschreibung
- Verantwortung für ein Portfolio klinischer Studien und die Projektmanager/innen, die für deren Durchführung zuständig sind.
- Sicherstellen, dass die Studien den Anforderungen der Therapiebereiche und Kunden entsprechen.
- Das Unternehmen gegenüber Kunden vertreten und die Kundenzufriedenheit sichern.
- Programmergebnisse klar und wirkungsvoll kommunizieren.
- Sicherstellen, dass die Studien Qualitätsstandards, SOPs, GCP, ICH-Leitlinien und geltenden Vorschriften entsprechen.
- Abgeschlossene Verträge und Studienfinanzen einschließlich Budgets und Ausgaben überwachen.
- Projektfortschritte anhand von Zeitplänen und analytischen Tracking-Tools verfolgen und bewerten.
- Detaillierte Kenntnisse der Therapiebereiche und Kunden des zugewiesenen Portfolios aufbauen und pflegen.
- Erkenntnisse aus einzelnen Studien auf zugewiesene Studien und Kundenprojekte übertragen.
- Notfallplanung und Maßnahmen zur Risikominderung leiten.
- Operative Fachkenntnisse und strategische Beiträge in die Angebotserstellung und Preisgestaltung einbringen.
- Leistung, operative Effizienz und innovative Ansätze voranbringen.
- Die disziplinarische Führung begleiten und die Leitung des Projektmanagements als operative/r Expert/in und Fachperson für den Therapiebereich unterstützen.
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einem relevanten Fachgebiet.
- Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung in der Branche.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung bei einer CRO.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Management klinischer Projekte, einschließlich aller Phasen von der Studienvorbereitung bis zum Abschluss sowie funktionaler Dienstleistungen und Anbietern.
- Erfahrung mit mittelgroßen und großen Studien in mehr als 10–15 Ländern und mehreren Regionen (Nordamerika, Südamerika, APAC, MENA und Europa) ist von Vorteil.
- Erfahrung in der Leitung gleichzeitig laufender multizentrischer, multinationaler Studien der Phase III, einschließlich der Budgetverfolgung und -prognose.
- Umfangreiche Erfahrung in der Betreuung, Förderung und dem Coaching von Projektmanager/innen.
- Umfangreiche Erfahrung in der Geschäftsentwicklung, etwa bei der Vorbereitung von Angeboten, Präsentationen für Kunden und der Teilnahme an Angebotsverteidigungsgesprächen.
- Erfahrung in der Betreuung und im Coaching einer angemessenen Anzahl von Projektmanager/innen.
- Erfahrung in Dermatologie oder Rheumatologie ist erforderlich.
- Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice.
- Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Leitlinien von Health Canada und der US-amerikanischen Food and Drug Administration.
- Eine PMP- oder PRINCE2-Zertifizierung ist von Vorteil.
- Ein Masterabschluss ist von Vorteil.
Zusatzleistungen
- Flexible Arbeitszeiten.
- Arbeit im Homeoffice.
- Fortlaufende Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- 401(k)-Altersvorsorgeplan.
- Leistungspaket.
- Bonusplan.
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.