Innovaderm Research Inc. je zmluvná výskumná organizácia (CRO) zameraná na dermatológiu, ktorá podporuje klinický vývoj od fázy I až po fázu IV. Od roku 2000 spoločnosť spolupracuje s farmaceutickými a zdravotníckymi organizáciami v Severnej Amerike a Európe a poskytuje návrh štúdií, regulačné poradenstvo, riadenie projektov, nábor pacientov a správu údajov pre dermatologický výskum.
Riaditeľ/ka projektov na diaľku – dermatológia a reumatológia
V spoločnosti Indero veďte portfólio dermatologických a reumatologických klinických štúdií vo viacerých krajinách. Zodpovedajte za projektových manažérov, rozpočty, súlad s predpismi a plnenie záväzkov voči klientom.
Popis
- Veďte portfólio klinických štúdií a projektových manažérov zodpovedných za ich realizáciu.
- Dbajte na to, aby štúdie spĺňali požiadavky príslušnej terapeutickej oblasti a klientov.
- Zastupujte spoločnosť vo vzťahu ku klientom a udržiavajte ich spokojnosť.
- Jasne a efektívne komunikujte výstupy programov.
- Zabezpečujte súlad štúdií so štandardmi kvality, SOP, GCP, usmerneniami ICH a príslušnými predpismi.
- Dohliadajte na uzavreté zmluvy a financie štúdií vrátane rozpočtov a výdavkov.
- Sledujte a vyhodnocujte priebeh projektov pomocou harmonogramov a analytických nástrojov na monitorovanie.
- Budujte a udržiavajte podrobné znalosti o terapeutických oblastiach a klientoch v pridelenom portfóliu.
- Využívajte poznatky z jednotlivých štúdií naprieč pridelenými štúdiami a spoluprácami s klientmi.
- Veďte plánovanie náhradných postupov a úsilie o znižovanie rizík.
- Prispievajte odbornými prevádzkovými znalosťami a stratégiou k tvorbe návrhov a cenových ponúk.
- Podporujte zvyšovanie výkonnosti, prevádzkovej efektívnosti a zavádzanie inovatívnych prístupov.
- Zabezpečujte líniové riadenie a podporujte vedenie projektového riadenia ako odborník/čka na prevádzku a terapeutickú oblasť.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa (Bachelor of Science) v relevantnom odbore.
- Aspoň 15 rokov praxe v odvetví.
- Aspoň 5 rokov praxe v zmluvnej výskumnej organizácii (CRO).
- Aspoň 10 rokov skúseností s riadením klinických projektov vo všetkých fázach od začatia po ukončenie, vrátane funkčných služieb a dodávateľov.
- Uprednostňujú sa skúsenosti so stredne veľkými a veľkými štúdiami vo viac než 10 až 15 krajinách naprieč viacerými regiónmi (Severná Amerika, Južná Amerika, APAC, MENA a Európa).
- Skúsenosti s vedením súbežných, multicentrických a medzinárodných štúdií fázy III vrátane sledovania a prognózovania rozpočtov projektov.
- Rozsiahle skúsenosti s dohľadom nad projektovými manažérmi, ich mentorovaním a koučovaním.
- Významné skúsenosti s rozvojom obchodu, napríklad prípravou návrhov, prezentovaním klientom a účasťou na obhajobách ponúk.
- Skúsenosti s mentorovaním a koučovaním primeraného počtu projektových manažérov.
- Vyžadujú sa skúsenosti v dermatológii alebo reumatológii.
- Dobrá znalosť správnej klinickej praxe (GCP).
- Znalosť príslušných predpisov a usmernení Health Canada a Úradu pre kontrolu potravín a liečiv USA (FDA).
- Certifikácia PMP alebo PRINCE2 je výhodou.
- Magisterský titul je výhodou.
Benefity
- Flexibilný pracovný čas.
- Práca z domu.
- Priebežné vzdelávanie a rozvoj.
- Plán 401(k).
- Balík zamestnaneckých výhod.
- Bonusový plán.
- Možnosti kariérneho postupu.