Innovaderm Research Inc. on dermatologiaan keskittyvä kliinisten tutkimusten sopimusorganisaatio (CRO), joka tukee kliinistä kehitystä vaiheesta I vaiheeseen IV. Vuodesta 2000 lähtien yritys on työskennellyt lääke- ja terveydenhuoltoalan organisaatioiden kanssa eri puolilla Pohjois-Amerikkaa ja Eurooppaa tarjoten dermatologian tutkimuksiin tutkimusasetelmien suunnittelua, sääntelyyn liittyvää konsultointia, projektinhallintaa, potilaiden rekrytointia ja tiedonhallintaa.
Etätyö: projektijohtaja, dermatologia ja reumatologia
Johda Inderon kansainvälisiä dermatologian ja reumatologian kliinisten tutkimusten kokonaisuuksia sekä vastaa projektipäälliköistä, budjeteista, sääntelyn noudattamisesta ja asiakastoimituksista.
Kuvaus
- Johda kliinisten tutkimusten kokonaisuutta ja niiden toteutuksesta vastaavia projektipäälliköitä.
- Varmista, että tutkimukset täyttävät terapeuttisen alueen ja asiakkaan vaatimukset.
- Edusta yritystä asiakkaille ja ylläpidä asiakastyytyväisyyttä.
- Viestitä ohjelman toimituksista selkeästi ja tehokkaasti.
- Varmista, että tutkimukset noudattavat laatustandardeja, toimintaohjeita (SOP), hyvää kliinistä tutkimustapaa (GCP), ICH-ohjeita ja sovellettavia säädöksiä.
- Valvo allekirjoitettujen sopimusten toteutusta ja tutkimusten taloutta, mukaan lukien budjetteja ja kuluja.
- Seuraa ja arvioi projektien edistymistä aikataulujen ja analyyttisten seurantatyökalujen avulla.
- Kehitä ja ylläpidä syvällistä tuntemusta vastuullasi olevan kokonaisuuden terapeuttisista alueista ja asiakkaista.
- Hyödynnä yksittäisistä tutkimuksista saatuja oppeja muissa vastuullasi olevissa tutkimuksissa ja asiakastoimeksiannoissa.
- Johda varautumissuunnittelua ja riskien vähentämiseen tähtääviä toimia.
- Tuo operatiivista asiantuntemusta ja strategista näkemystä tarjousten kehittämiseen ja hinnoitteluun.
- Kehitä suorituskykyä, operatiivista tehokkuutta ja innovatiivisia toimintatapoja.
- Vastaa henkilöstön esihenkilötyöstä ja tue projektinhallinnan johtamista operatiivisena ja terapeuttisten alueiden asiantuntijana.
Vaatimukset
- Soveltuvan alan luonnontieteiden kandidaatin tutkinto.
- Vähintään 15 vuoden kokemus alalta.
- Vähintään 5 vuoden kokemus CRO-organisaatiossa.
- Vähintään 10 vuoden kokemus kliinisten projektien johtamisesta niiden kaikissa vaiheissa aloituksesta päätökseen, mukaan lukien toiminnalliset palvelut ja toimittajat.
- Kokemus keskisuurista ja suurista tutkimuksista, jotka ulottuvat yli 10–15 maahan useilla alueilla (Pohjois-Amerikka, Etelä-Amerikka, Aasian ja Tyynenmeren alue, Lähi-itä ja Pohjois-Afrikka sekä Eurooppa), katsotaan eduksi.
- Kokemus samanaikaisten, monikeskuksisten ja monikansallisten vaiheen III tutkimusten johtamisesta, mukaan lukien projektibudjettien seuranta ja ennustaminen.
- Laaja kokemus projektipäälliköiden esihenkilönä toimimisesta, mentoroinnista ja valmentamisesta.
- Merkittävä kokemus liiketoiminnan kehittämisestä, kuten tarjousten valmistelusta, asiakasesittelyistä ja tarjouspuolustustapaamisiin osallistumisesta.
- Kokemus riittävän laajan projektipäällikköjoukon mentoroinnista ja valmentamisesta.
- Kokemus dermatologiasta tai reumatologiasta on edellytys.
- Hyvän kliinisen tutkimustavan vahva tuntemus.
- Sovellettavien Health Canadan ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) säädösten ja ohjeiden tuntemus.
- PMP- tai PRINCE2-sertifiointi katsotaan eduksi.
- Ylempi korkeakoulututkinto katsotaan eduksi.
Edut
- Joustava työaika.
- Etätyö kotoa käsin.
- Jatkuvaa oppimista ja ammatillista kehittymistä.
- 401(k)-eläkesäästöjärjestelmä.
- Etuuspaketti.
- Bonussuunnitelma.
- Mahdollisuuksia edetä uralla.