Innovaderm Research Inc. est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en dermatologie, qui accompagne le développement clinique de la phase I à la phase IV. Depuis 2000, l’entreprise travaille avec des organisations pharmaceutiques et de santé en Amérique du Nord et en Europe, en fournissant des services de conception d’études, de conseil réglementaire, de gestion de projets, de recrutement de patients et de gestion des données pour la recherche dermatologique.
Directeur·rice de projets à distance, dermatologie et rhumatologie
Pilotez chez Indero des portefeuilles multinationaux d’études cliniques en dermatologie et en rhumatologie. Encadrez les responsables de projets et supervisez les budgets, la conformité réglementaire et les livrables clients.
Description
- Diriger un portefeuille d’études cliniques et les chefs de projet chargés de leur réalisation.
- Veiller à ce que les études répondent aux exigences du domaine thérapeutique et des clients.
- Représenter l’entreprise auprès des clients et maintenir leur satisfaction.
- Communiquer clairement et efficacement les livrables des programmes.
- Veiller à ce que les études respectent les normes de qualité, les procédures opérationnelles normalisées (SOP), les BPC, les lignes directrices de l’ICH et la réglementation applicable.
- Superviser les contrats conclus et les finances des études, notamment les budgets et les dépenses.
- Suivre et évaluer l’avancement des projets à l’aide de calendriers et d’outils de suivi analytique.
- Acquérir et entretenir une connaissance approfondie des domaines thérapeutiques et des clients du portefeuille attribué.
- Appliquer les enseignements tirés de chaque étude à l’ensemble des études attribuées et des relations avec les clients.
- Diriger la planification des mesures d’urgence et les efforts de réduction des risques.
- Apporter une expertise opérationnelle et des orientations stratégiques à l’élaboration des propositions et à la tarification.
- Améliorer les performances et l’efficacité opérationnelle, et promouvoir des approches novatrices.
- Assurer l’encadrement hiérarchique et soutenir le leadership en gestion de projets en tant qu’expert des opérations et du domaine thérapeutique.
Exigences
- Diplôme de premier cycle en sciences ou dans un domaine pertinent.
- Au moins 15 ans d’expérience dans le secteur.
- Au moins 5 ans d’expérience dans une CRO.
- Au moins 10 ans d’expérience en gestion de projets cliniques, couvrant toutes les étapes, du démarrage à la clôture, ainsi que les services fonctionnels et les fournisseurs.
- Une expérience des études de moyenne et grande envergure menées dans plus de 10 à 15 pays et plusieurs régions (Amérique du Nord, Amérique du Sud, APAC, MENA et Europe) est souhaitée.
- Expérience de la direction simultanée d’essais de phase III multicentriques et multinationaux, notamment du suivi et des prévisions budgétaires des projets.
- Vaste expérience de la supervision, du mentorat et de l’accompagnement de chefs de projet.
- Expérience importante en développement commercial, notamment dans la préparation et la présentation de propositions aux clients et la participation à des réunions de défense d’offres.
- Expérience du mentorat et de l’accompagnement d’un nombre représentatif de chefs de projet.
- Une expérience en dermatologie ou en rhumatologie est requise.
- Excellente connaissance des bonnes pratiques cliniques.
- Connaissance de la réglementation et des lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
- Une certification PMP ou PRINCE2 est un atout.
- Un diplôme de master est un atout.
Avantages
- Horaires de travail flexibles.
- Poste à domicile.
- Formation et développement continus.
- Régime 401(k).
- Ensemble d’avantages sociaux.
- Plan de primes.
- Possibilités d’évolution professionnelle.