Innovaderm Research Inc. je ugovorna istraživačka organizacija (CRO) usmjerena na dermatologiju koja podržava klinički razvoj od faze I do faze IV. Od 2000. godine tvrtka surađuje s farmaceutskim i zdravstvenim organizacijama diljem Sjeverne Amerike i Europe, pružajući dizajn studija, regulatorno savjetovanje, upravljanje projektima, regrutiranje pacijenata i upravljanje podacima za dermatološka istraživanja.
Direktor/ica projekata na daljinu – dermatologija i reumatologija
U Inderu vodite portfelj međunarodnih kliničkih studija iz dermatologije i reumatologije. Nadgledate voditelje projekata, proračune, usklađenost s propisima i isporuku za klijente.
Opis
- Vodite portfelj kliničkih studija i voditelje projekata odgovorne za njihovu provedbu.
- Osigurajte da studije ispunjavaju zahtjeve terapijskog područja i klijenata.
- Predstavljajte tvrtku klijentima i održavajte njihovo zadovoljstvo.
- Jasno i učinkovito komunicirajte rezultate programa.
- Osigurajte usklađenost studija sa standardima kvalitete, SOP-ovima, GCP-om, smjernicama ICH-a i primjenjivim propisima.
- Nadzirite sklopljene ugovore i financije studija, uključujući proračune i troškove.
- Pratite i procjenjujte napredak projekata pomoću vremenskih planova i analitičkih alata za praćenje.
- Razvijajte i održavajte detaljno poznavanje terapijskih područja i klijenata u dodijeljenom portfelju.
- Primjenjujte pouke iz pojedinačnih studija na druge dodijeljene studije i suradnje s klijentima.
- Vodite planiranje pričuvnih rješenja i aktivnosti za smanjenje rizika.
- Doprinosite operativnim stručnim znanjem i strategijom izradi ponuda i određivanju cijena.
- Unapređujte rezultate, operativnu učinkovitost i inovativne pristupe.
- Pružajte podršku u linijskom upravljanju i vodstvu projektnog upravljanja kao operativni stručnjak i stručnjak za terapijsko područje.
Zahtjevi
- Diploma prvostupnika prirodnih znanosti (Bachelor of Science) iz relevantnog područja.
- Najmanje 15 godina iskustva u industriji.
- Najmanje 5 godina iskustva u ugovornoj istraživačkoj organizaciji (CRO).
- Najmanje 10 godina iskustva u vođenju kliničkih projekata, kroz sve faze od pokretanja do zaključenja, uključujući funkcionalne usluge i dobavljače.
- Prednost je iskustvo sa studijama srednje veličine i velikim studijama u više od 10 do 15 zemalja, u više regija (Sjeverna Amerika, Južna Amerika, APAC, MENA i Europa).
- Iskustvo u vođenju istodobnih, multicentričnih i međunarodnih ispitivanja faze III, uključujući praćenje i predviđanje proračuna projekata.
- Opsežno iskustvo u nadzoru, mentoriranju i podučavanju voditelja projekata.
- Značajno iskustvo u razvoju poslovanja, primjerice u pripremi ponuda, predstavljanju klijentima i sudjelovanju na sastancima za obranu ponuda.
- Iskustvo u mentoriranju i podučavanju odgovarajućeg broja voditelja projekata.
- Obavezno je iskustvo u dermatologiji ili reumatologiji.
- Dobro poznavanje dobre kliničke prakse (GCP).
- Poznavanje primjenjivih propisa i smjernica kanadskog Ministarstva zdravstva (Health Canada) i američke Agencije za hranu i lijekove (FDA).
- Certifikat PMP ili PRINCE2 je prednost.
- Magisterij je prednost.
Pogodnosti
- Fleksibilno radno vrijeme.
- Rad od kuće.
- Kontinuirano učenje i razvoj.
- Plan 401(k).
- Paket pogodnosti.
- Bonusni plan.
- Mogućnosti napredovanja u karijeri.