
Innovaderm Research Inc. یک سازمان پژوهش قراردادی (CRO) با تمرکز بر بیماریهای پوستی است که از توسعه بالینی، از فاز یک تا فاز چهار، پشتیبانی میکند. این شرکت از سال ۲۰۰۰ با سازمانهای دارویی و ارائهدهندگان خدمات سلامت در آمریکای شمالی و اروپا همکاری کرده و برای پژوهشهای بیماریهای پوستی، طراحی مطالعه، مشاوره مقرراتی، مدیریت پروژه، جذب بیماران و مدیریت داده ارائه میدهد.
مدیر پروژه دورکار، پوستشناسی و روماتولوژی
هدایت سبد مطالعات بالینی چندملیتی پوستشناسی و روماتولوژی در ایندرو را بر عهده بگیرید. بر مدیران پروژه، بودجهها، رعایت مقررات و تحویل کار به مشتریان نظارت کنید.
توضیحات
- هدایت سبدی از مطالعات بالینی و مدیران پروژهای را که مسئول اجرای آنها هستند بر عهده بگیرید.
- اطمینان حاصل کنید که مطالعات، الزامات حوزه درمانی و مشتریان را برآورده میکنند.
- در تعامل با مشتریان نماینده شرکت باشید و رضایت آنان را حفظ کنید.
- دستاوردها و اقلام قابل تحویل برنامه را روشن و مؤثر اطلاعرسانی کنید.
- مطالعات را با استانداردهای کیفیت، رویههای اجرایی استاندارد (SOP)، اصول GCP، دستورالعملهای ICH و مقررات مربوطه همسو نگه دارید.
- بر قراردادهای منعقدشده و امور مالی مطالعات، از جمله بودجهها و هزینهها، نظارت کنید.
- با استفاده از زمانبندیها و ابزارهای تحلیلی پایش، پیشرفت پروژه را دنبال و ارزیابی کنید.
- دانش دقیق خود را درباره حوزههای درمانی و مشتریان سبد تعیینشده توسعه دهید و حفظ کنید.
- آموختههای هر مطالعه را در مطالعات تعیینشده و همکاری با مشتریان به کار ببندید.
- برنامهریزی برای شرایط پیشبینینشده و تلاشها برای کاهش ریسک را هدایت کنید.
- در تدوین پیشنهادها و قیمتگذاری، تخصص عملیاتی و راهبردی ارائه دهید.
- عملکرد، کارایی عملیاتی و رویکردهای نوآورانه را ارتقا دهید.
- بهعنوان متخصص عملیات و حوزه درمانی، بر مدیریت مستقیم کارکنان نظارت کنید و از رهبران مدیریت پروژه پشتیبانی کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی علوم در رشتهای مرتبط.
- دستکم ۱۵ سال سابقه در صنعت.
- دستکم ۵ سال سابقه کار در یک سازمان پژوهش بالینی قراردادی (CRO).
- دستکم ۱۰ سال تجربه مدیریت پروژههای بالینی، شامل همه مراحل از شروع تا خاتمه، خدمات کارکردی و فروشندگان.
- تجربه کار با مطالعات متوسط و بزرگ در بیش از ۱۰ تا ۱۵ کشور از چند منطقه، شامل آمریکای شمالی، آمریکای جنوبی، APAC، MENA و اروپا، مزیت محسوب میشود.
- تجربه هدایت همزمان کارآزماییهای فاز سوم چندمرکزی و چندملیتی، شامل پایش و پیشبینی بودجه پروژه.
- تجربه گسترده در نظارت، راهنمایی و مربیگری مدیران پروژه.
- تجربه قابل توجه در توسعه کسبوکار، مانند آمادهسازی پیشنهادها، ارائه به مشتریان و شرکت در جلسات دفاع از پیشنهاد.
- تجربه راهنمایی و مربیگری تعداد قابل توجهی از مدیران پروژه.
- سابقه در پوستشناسی یا روماتولوژی الزامی است.
- تسلط بر اصول اجرای خوب مطالعات بالینی (GCP).
- آشنایی با مقررات و دستورالعملهای مربوطه وزارت بهداشت کانادا و سازمان غذا و داروی ایالات متحده.
- داشتن گواهی PMP یا PRINCE2 مزیت محسوب میشود.
- داشتن مدرک کارشناسی ارشد مزیت محسوب میشود.
مزایا
- برنامه کاری منعطف.
- موقعیت شغلی دورکار از خانه.
- فرصتهای مستمر یادگیری و توسعه.
- طرح 401(k).
- بسته مزایا.
- طرح پاداش.
- فرصتهای پیشرفت شغلی.