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Danaher Corporation
Danaher Corporation
Patrocinador de visto H1BConsultoriaCuidados de saúdeLogística
A Danaher Corporation desenvolve tecnologias para ciências da vida e diagnóstico utilizadas em pesquisa científica, biotecnologia e testes clínicos. Seus negócios fornecem instrumentos, software, tecnologias e serviços para instituições acadêmicas, empresas farmacêuticas e de biotecnologia e laboratórios clínicos, com foco em ferramentas de biotecnologia, plataformas de diagnóstico e outros produtos para ciências da vida. A empresa gerencia suas operações por meio do Danaher Business System e amplia seu portfólio por meio de aquisições que expandem seu alcance tecnológico e sua base de clientes.
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Vagas da empresa

Auditor de Conformidade Clínica

Apoie auditorias clínicas e de fornecedores, inspeções da NMPA e processos clínicos em conformidade como Auditor de Conformidade Clínica. A Danaher ajuda clientes em todo o mundo a enfrentar desafios complexos em ciência e tecnologia.

CNChinaPresencialTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsAuditor

Descrição

  • Coordenar auditorias internas e externas.
  • Ajudar a desenvolver programas e cronogramas anuais de auditoria.
  • Liderar ou apoiar auditorias clínicas de centros e patrocinadores.
  • Avaliar a conformidade de estudos clínicos com as normas e regulamentações aplicáveis.
  • Preparar e distribuir cronogramas, planos e relatórios de auditoria.
  • Revisar evidências objetivas e classificar achados de não conformidade.
  • Monitorar achados de auditoria e ações corretivas até a conclusão documentada.
  • Criar e manter métricas clínicas e de qualidade.
  • Participar de inspeções da NMPA.
  • Gerenciar a qualificação de fornecedores desde o início até a conclusão.
  • Desenvolver processos clínicos em conformidade.
  • Manter e revisar processos, procedimentos e POPs.
  • Ajudar a treinar a equipe de Assuntos Clínicos sobre regulamentações, normas, requisitos, processos, melhores práticas e POPs.
  • Apoiar as equipes de estudos clínicos e resolver questões de conformidade clínica.
  • Trabalhar com clientes e equipes globais para enfrentar desafios complexos e promover a ciência e a tecnologia.

Requisitos

  • A fonte não especifica qualificações ou experiência específicas em auditoria de conformidade clínica.
  • Conhecimento prático das normas e regulamentações clínicas aplicáveis.
  • Familiaridade com inspeções da NMPA.
  • Capacidade de realizar auditorias de centros, patrocinadores e fornecedores.
  • Capacidade de qualificar fornecedores e realizar avaliações de risco.
  • Capacidade de desenvolver e manter processos, métricas, procedimentos e POPs clínicos.
  • Capacidade de apoiar equipes de estudos clínicos e resolver questões de conformidade clínica.

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