Danaher Corporation
Danaher Corporation
A Danaher Corporation desenvolve tecnologias para ciências da vida e diagnóstico utilizadas em pesquisa científica, biotecnologia e testes clínicos. Seus negócios fornecem instrumentos, software, tecnologias e serviços para instituições acadêmicas, empresas farmacêuticas e de biotecnologia e laboratórios clínicos, com foco em ferramentas de biotecnologia, plataformas de diagnóstico e outros produtos para ciências da vida. A empresa gerencia suas operações por meio do Danaher Business System e amplia seu portfólio por meio de aquisições que expandem seu alcance tecnológico e sua base de clientes.

Auditor de Conformidade Clínica

Apoie auditorias clínicas e de fornecedores, inspeções da NMPA e processos clínicos em conformidade como Auditor de Conformidade Clínica. A Danaher ajuda clientes em todo o mundo a enfrentar desafios complexos em ciência e tecnologia.

Descrição

  • Coordenar auditorias internas e externas.
  • Ajudar a desenvolver programas e cronogramas anuais de auditoria.
  • Liderar ou apoiar auditorias clínicas de centros e patrocinadores.
  • Avaliar a conformidade de estudos clínicos com as normas e regulamentações aplicáveis.
  • Preparar e distribuir cronogramas, planos e relatórios de auditoria.
  • Revisar evidências objetivas e classificar achados de não conformidade.
  • Monitorar achados de auditoria e ações corretivas até a conclusão documentada.
  • Criar e manter métricas clínicas e de qualidade.
  • Participar de inspeções da NMPA.
  • Gerenciar a qualificação de fornecedores desde o início até a conclusão.
  • Desenvolver processos clínicos em conformidade.
  • Manter e revisar processos, procedimentos e POPs.
  • Ajudar a treinar a equipe de Assuntos Clínicos sobre regulamentações, normas, requisitos, processos, melhores práticas e POPs.
  • Apoiar as equipes de estudos clínicos e resolver questões de conformidade clínica.
  • Trabalhar com clientes e equipes globais para enfrentar desafios complexos e promover a ciência e a tecnologia.

Requisitos

  • A fonte não especifica qualificações ou experiência específicas em auditoria de conformidade clínica.
  • Conhecimento prático das normas e regulamentações clínicas aplicáveis.
  • Familiaridade com inspeções da NMPA.
  • Capacidade de realizar auditorias de centros, patrocinadores e fornecedores.
  • Capacidade de qualificar fornecedores e realizar avaliações de risco.
  • Capacidade de desenvolver e manter processos, métricas, procedimentos e POPs clínicos.
  • Capacidade de apoiar equipes de estudos clínicos e resolver questões de conformidade clínica.

Vagas relacionadas

Ameriprise Financial Services, LLC

Analista júnior de conformidade em privacidade

Ameriprise Financial Services, LLC
5.001 – 10.000 Funcionários
ConsultoriaFinançasSeguros

Dá suporte à conformidade em privacidade nos negócios de gestão de ativos da Ameriprise Financial fora dos EUA, incluindo avaliações de impacto, solicitações de acesso e investigações de violações. Ajuda a proteger informações pessoais por meio de relatórios de risco, monitoramento de alertas e acompanhamento de medidas corretivas.

Abrir
Whitman-Walker

Navegador bilíngue de cuidados para HIV – Whitman-Walker, Washington, DC

Whitman-Walker
201 – 500 Funcionários
Cuidados de saúdeSem fins lucrativos

Apoie pessoas que vivem com HIV a manter o vínculo com os cuidados, seguir a medicação e acessar encaminhamentos na Whitman-Walker, em Washington, DC. Coordene o apoio aos pacientes entre equipes clínicas e serviços comunitários.

Abrir
Computershare UK

Representante sênior de vendas de trust corporativo

Computershare UK
1.001 – 5.000 Funcionários
ConsultoriaLogísticaMarketing

Expanda os negócios de trust corporativo da Computershare construindo relacionamentos com emissores, advogados, escritórios de advocacia e fontes de indicação em um território dos mercados de capitais dos EUA. A função tem foco em serviços de agente fiduciário de dívida e custódia em escrow.

Abrir