Danaher Corporation
Danaher Corporation
Danaher Corporation desarrolla tecnologías para las ciencias de la vida y el diagnóstico utilizadas en la investigación científica, la biotecnología y los análisis clínicos. Sus empresas ofrecen instrumentos, software, tecnologías y servicios a instituciones académicas, compañías farmacéuticas y biotecnológicas, así como a laboratorios clínicos, con especial atención a las herramientas biotecnológicas, las plataformas de diagnóstico y otros productos para las ciencias de la vida. La empresa gestiona sus operaciones mediante el Danaher Business System y amplía su cartera a través de adquisiciones que extienden su alcance tecnológico y su relación con los clientes.

Auditor de Cumplimiento Clínico

Apoya auditorías clínicas y de proveedores, inspecciones de la NMPA y procesos clínicos conformes como Auditor de Cumplimiento Clínico. Danaher ayuda a clientes de todo el mundo a afrontar desafíos complejos en ciencia y tecnología.

Descripción

  • Coordinar auditorías internas y externas.
  • Ayudar a desarrollar programas y calendarios anuales de auditoría.
  • Liderar o apoyar auditorías clínicas de centros y patrocinadores.
  • Evaluar el cumplimiento de los estudios clínicos con las normas y regulaciones aplicables.
  • Preparar y distribuir calendarios, planes e informes de auditoría.
  • Revisar la evidencia objetiva y clasificar los hallazgos de no conformidad.
  • Supervisar los hallazgos de auditoría y las acciones correctivas hasta su finalización documentada.
  • Crear y mantener métricas clínicas y de calidad.
  • Participar en inspecciones de la NMPA.
  • Gestionar la cualificación de proveedores y suministradores desde el inicio hasta la finalización.
  • Desarrollar procesos clínicos conformes.
  • Mantener y revisar procesos, procedimientos y PNT.
  • Ayudar a formar al personal de Asuntos Clínicos sobre regulaciones, normas, requisitos, procesos, buenas prácticas y PNT.
  • Apoyar a los equipos de estudios clínicos y resolver problemas de cumplimiento clínico.
  • Trabajar con clientes y equipos globales para abordar desafíos complejos y promover la ciencia y la tecnología.

Requisitos

  • La fuente no especifica cualificaciones ni experiencia concretas en auditoría del cumplimiento clínico.
  • Conocimientos prácticos de las normas y regulaciones clínicas aplicables.
  • Familiaridad con las inspecciones de la NMPA.
  • Capacidad para realizar auditorías de centros, patrocinadores, proveedores y suministradores.
  • Capacidad para cualificar proveedores y suministradores y realizar evaluaciones de riesgos.
  • Capacidad para desarrollar y mantener procesos, métricas, procedimientos y PNT clínicos.
  • Capacidad para apoyar a los equipos de estudios clínicos y resolver problemas de cumplimiento clínico.

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