Danaher Corporation
Danaher Corporation
Danaher Corporation vyvíja technológie pre biologické vedy a diagnostiku, ktoré sa využívajú vo vedeckom výskume, biotechnológii a klinickom testovaní. Jej podniky poskytujú prístroje, softvér, technológie a služby akademickým inštitúciám, farmaceutickým a biotechnologickým spoločnostiam a klinickým laboratóriám, pričom sa zameriavajú na biotechnologické nástroje, diagnostické platformy a ďalšie produkty v oblasti biologických vied. Spoločnosť riadi svoje operácie prostredníctvom systému Danaher Business System a rozširuje svoje portfólio akvizíciami, ktoré posilňujú jej technologické možnosti a dosah medzi zákazníkmi.

Audítor klinickej zhody

Podporte klinické a dodávateľské audity, inšpekcie NMPA a súlad klinických procesov na pozícii audítora klinickej zhody. Danaher pomáha zákazníkom na celom svete riešiť zložité výzvy vo vede a technológiách.

Popis

  • Koordinujte interné a externé audity.
  • Pomáhajte vytvárať ročné auditné programy a harmonogramy.
  • Veďte klinické audity pracovísk a zadávateľov alebo ich podporujte.
  • Vyhodnocujte súlad klinických štúdií s platnými normami a predpismi.
  • Pripravujte a distribuujte harmonogramy, plány a správy z auditov.
  • Preskúmavajte objektívne dôkazy a klasifikujte zistenia o nezhodách.
  • Sledujte zistenia z auditov a nápravné opatrenia až do zdokumentovaného dokončenia.
  • Vytvárajte a udržiavajte klinické a kvalitatívne metriky.
  • Zúčastňujte sa na inšpekciách NMPA.
  • Riadiť kvalifikáciu predajcov a dodávateľov od začatia až po dokončenie.
  • Vytvárajte klinické procesy v súlade s požiadavkami.
  • Udržiavajte a aktualizujte procesy, postupy a štandardné operačné postupy.
  • Pomáhajte školiť pracovníkov klinických záležitostí v oblasti predpisov, noriem, požiadaviek, procesov, osvedčených postupov a štandardných operačných postupov.
  • Podporujte tímy klinických štúdií a riešte otázky klinickej zhody.
  • Spolupracujte so zákazníkmi a globálnymi tímami na riešení zložitých výziev a rozvoji vedy a technológií.

Požiadavky

  • Zdroj nešpecifikuje konkrétnu kvalifikáciu ani prax v oblasti auditov klinickej zhody.
  • Pracovná znalosť príslušných klinických noriem a predpisov.
  • Znalosť inšpekcií NMPA.
  • Schopnosť vykonávať audity pracovísk, zadávateľov, predajcov a dodávateľov.
  • Schopnosť kvalifikovať predajcov a dodávateľov a vykonávať hodnotenia rizík.
  • Schopnosť vytvárať a udržiavať klinické procesy, metriky, postupy a štandardné operačné postupy.
  • Schopnosť podporovať tímy klinických štúdií a riešiť otázky klinickej zhody.

Súvisiace pracovné ponuky

American Express

Finančný analytik pre regulačné výkazníctvo

American Express

Podpora regulačného výkazníctva spoločnosti American Express a dodržiavania požiadaviek Federálneho rezervného systému. Príprava výkazov, zlepšovanie procesov a koordinácia so zainteresovanými kolegami z financií po celom svete.

Otvoriť
NVIDIA

Senior inžinier fyzického návrhu CPU a DTCO

NVIDIA

Formujte výber procesných technológií pre budúce CPU a posudzujte ich vplyv na spotrebu energie, výkon a plochu čipu. Spolupracujte s výrobcami čipov, tímami IP a hardvéru na rozvoji technológií pre platformy NVIDIA AI.

Otvoriť
Cadence Solutions

Špecialista/ka na mzdy v USA – práca na diaľku

Cadence Solutions
11 – 50 Zamestnanci
B2BPodnikPoradenstvo

Spracúvajte presné mzdy vo viacerých štátoch USA pre Cadence Solutions, spoločnosť vyvíjajúcu klinickú AI na automatizáciu liečby chronických ochorení. Pozícia zahŕňa aj podporu pri mzdových daniach, zamestnaneckých výhodách, auditoch, reportovaní a otázkach zamestnancov.

Otvoriť