Danaher Corporation
Danaher Corporation
Danaher Corporation разрабатывает технологии в области наук о жизни и диагностики, используемые в научных исследованиях, биотехнологии и клинических испытаниях. Компании, входящие в ее структуру, предлагают приборы, программное обеспечение, технологии и услуги для академических учреждений, фармацевтических и биотехнологических компаний, а также клинических лабораторий, уделяя особое внимание инструментам для биотехнологий, диагностическим платформам и другим продуктам для наук о жизни. Компания управляет своей деятельностью с помощью Danaher Business System и расширяет портфель за счет приобретений, которые увеличивают охват ее технологий и клиентской базы.

Аудитор клинического соответствия

Участвуйте в клинических и аудитах поставщиков, инспекциях NMPA и обеспечении соответствия клинических процессов требованиям в роли аудитора клинического соответствия. Danaher помогает клиентам по всему миру решать сложные задачи в области науки и технологий.

Описание

  • Координировать внутренние и внешние аудиты.
  • Помогать в разработке ежегодных программ и графиков аудитов.
  • Руководить клиническими аудитами площадок и спонсоров или оказывать поддержку в их проведении.
  • Оценивать соответствие клинических исследований применимым стандартам и нормативным требованиям.
  • Готовить и распространять графики, планы и отчёты по аудитам.
  • Проверять объективные доказательства и классифицировать выявленные несоответствия.
  • Отслеживать результаты аудитов и корректирующие действия до документального завершения.
  • Создавать и поддерживать клинические показатели и показатели качества.
  • Участвовать в инспекциях NMPA.
  • Управлять квалификацией поставщиков и подрядчиков от начала до завершения.
  • Разрабатывать клинические процессы, соответствующие требованиям.
  • Поддерживать и пересматривать процессы, процедуры и стандартные операционные процедуры.
  • Помогать обучать сотрудников отдела клинических исследований нормативным требованиям, стандартам, процессам, передовым практикам и стандартным операционным процедурам.
  • Поддерживать команды клинических исследований и решать вопросы клинического соответствия.
  • Работать с клиентами и глобальными командами над решением сложных задач и развитием науки и технологий.

Требования

  • В исходном описании не указаны конкретные квалификации или опыт в области аудита клинического соответствия.
  • Знание применимых клинических стандартов и нормативных требований.
  • Знакомство с инспекциями NMPA.
  • Способность проводить аудиты площадок, спонсоров, поставщиков и подрядчиков.
  • Способность квалифицировать поставщиков и подрядчиков и проводить оценку рисков.
  • Способность разрабатывать и поддерживать клинические процессы, показатели, процедуры и стандартные операционные процедуры.
  • Способность поддерживать команды клинических исследований и решать вопросы клинического соответствия.

Похожие вакансии

Reliant Healthcare Group

Двуязычный ассистент логопеда для детской выездной терапии на дому

Reliant Healthcare Group

Проводите игровую логопедическую терапию с детьми на дому, помогая им достигать речевых целей под руководством лицензированного логопеда. Фиксируйте прогресс и взаимодействуйте с семьями в составе терапевтической команды.

Открыть
Guidehouse

Старший консультант по аналитике медицинских страховых требований

Guidehouse

В Guidehouse анализируйте страховые требования, аудиты и тенденции данных, чтобы помогать сокращать неправомерные выплаты и формировать политику возмещений. Разрабатывайте панели мониторинга и аналитические выводы по программам Medicare, Medicaid, VA и коммерческому страхованию.

Открыть
MSD

Специалист по процессной аналитике — гибридный формат, Норт-Уэльс, Пенсильвания | MSD

MSD

Модернизируйте закупки в сфере здоровья животных с помощью процессной аналитики, автоматизации, аналитики данных и ИИ. Создавайте масштабируемые цифровые процессы с Celonis, Databricks, Power Platform, RPA и SQL.

Открыть
Pacific Life

Инженер по аналитике

Pacific Life

Создавайте решения на основе ИИ, аналитики и Snowflake для страхового бизнеса и аннуитетных продуктов Pacific Life. Используйте Python, SQL и генеративный ИИ для автоматизации процессов и поддержки принятия решений.

Открыть
Windcave

Аналитик по эффективности и бизнес-аналитике

Windcave

Создавайте отчёты Power BI и автоматизированную аналитику для глобальной платёжной платформы Windcave. Помогайте отслеживать показатели, готовить отчётность по соблюдению требований и принимать стратегические решения в Европе.

Открыть
YASH Technologies

Ведущий инженер по тестированию ETL

YASH Technologies

Тестирование конвейеров данных Databricks с помощью SQL в YASH Technologies. Для этой роли нужны опыт тестирования ETL и базовое понимание Databricks.

Открыть
Ipsos North America

Аналитик по анализу данных — Ipsos, Мексика (гибридный формат)

Ipsos North America
5 001 – 10 000 Сотрудники
B2BКонсалтингМаркетинг

Присоединяйтесь к Ipsos в роли аналитика по анализу данных и участвуйте в исследованиях и подготовке аналитических выводов для крупных компаний. Полная занятость, гибридный формат работы, место работы — Мексика.

Открыть
American Family Insurance

Младший специалист по страховым претензиям со знанием двух языков (гибридный формат)

American Family Insurance

Обработка обращений по страховым случаям по телефону и в цифровых каналах: проверка страхового покрытия, выплаты и первичное уведомление об убытке (FNOL). Поддержка клиентов American Family Insurance и ведение несложных страховых случаев по нескольким направлениям.

Открыть
WSAudiology

Специалист по работе с клиентами со знанием испанского языка

WSAudiology

Помогайте клиентам HearUSA по телефону и через цифровые каналы, отвечайте на запросы и записывайте на приём. Поддерживайте клиентов, говорящих по-испански.

Открыть
Eli Lilly and Company

Советник по переносу и внедрению процессов очистки

Eli Lilly and Company

Консультируйте по переносу и внедрению процессов очистки биопрепаратов, АЦК и Tides. Поддерживайте производство по cGMP, расследования, инновации и трансфер технологий на площадках Lilly в Индианаполисе и Ливане.

Открыть