Danaher Corporation
Danaher Corporation
Danaher Corporation razvija tehnologije za vede o življenju in diagnostiko, ki se uporabljajo v znanstvenih raziskavah, biotehnologiji in kliničnem testiranju. Njena podjetja akademskim ustanovam, farmacevtskim in biotehnološkim družbam ter kliničnim laboratorijem zagotavljajo instrumente, programsko opremo, tehnologije in storitve, pri čemer se osredotočajo na biotehnološka orodja, diagnostične platforme in druge izdelke s področja ved o življenju. Družba svoje poslovanje upravlja prek sistema Danaher Business System in svoj portfelj širi s prevzemi, ki povečujejo njene tehnološke zmogljivosti in doseg med strankami.

Revizor klinične skladnosti

Kot revizor klinične skladnosti podpirajte klinične revizije in revizije dobaviteljev, inšpekcijske preglede NMPA ter skladne klinične procese. Danaher strankam po vsem svetu pomaga reševati zapletene izzive na področju znanosti in tehnologije.

Opis

  • Usklajujte notranje in zunanje revizije.
  • Pomagajte razvijati letne revizijske programe in urnike.
  • Vodite klinične revizije lokacij in sponzorjev ali jih podpirajte.
  • Ocenjujte skladnost kliničnih študij z veljavnimi standardi in predpisi.
  • Pripravljajte in razpošiljajte urnike, načrte in poročila o revizijah.
  • Pregledujte objektivne dokaze in razvrščajte ugotovitve o neskladnostih.
  • Spremljajte ugotovitve revizij in korektivne ukrepe do dokumentiranega zaključka.
  • Ustvarjajte in vzdržujte klinične kazalnike ter kazalnike kakovosti.
  • Sodelujte pri inšpekcijskih pregledih NMPA.
  • Upravljajte kvalificiranje prodajalcev in dobaviteljev od začetka do zaključka.
  • Razvijajte skladne klinične procese.
  • Vzdržujte in posodabljajte procese, postopke in standardne operativne postopke.
  • Pomagajte usposabljati osebje za klinične zadeve o predpisih, standardih, zahtevah, procesih, najboljših praksah in standardnih operativnih postopkih.
  • Podpirajte ekipe za klinične študije in rešujte vprašanja klinične skladnosti.
  • Sodelujte s strankami in globalnimi ekipami pri reševanju zapletenih izzivov ter napredku znanosti in tehnologije.

Zahteve

  • Vir ne določa posebnih kvalifikacij ali izkušenj na področju revizij klinične skladnosti.
  • Delovno poznavanje veljavnih kliničnih standardov in predpisov.
  • Poznavanje inšpekcijskih pregledov NMPA.
  • Sposobnost izvajanja revizij lokacij, sponzorjev, prodajalcev in dobaviteljev.
  • Sposobnost kvalificiranja prodajalcev in dobaviteljev ter izvajanja ocen tveganja.
  • Sposobnost razvijanja in vzdrževanja kliničnih procesov, kazalnikov, postopkov in standardnih operativnih postopkov.
  • Sposobnost podpore ekipam za klinične študije in reševanja vprašanj klinične skladnosti.

Sorodna delovna mesta