Danaher Corporation
Danaher Corporation
Danaher Corporation arendab bioteadustes ja diagnostikas kasutatavaid tehnoloogiaid teadusuuringuteks, biotehnoloogia ning kliinilise testimise jaoks. Ettevõtte ärivaldkonnad pakuvad instrumente, tarkvara, tehnoloogiaid ja teenuseid akadeemilistele asutustele, farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtetele ning kliinilistele laboritele. Keskendutakse biotehnoloogia tööriistadele, diagnostikaplatvormidele ja muudele bioteaduste toodetele. Ettevõte juhib oma tegevust Danaher Business Systemi abil ning laiendab oma tooteportfelli omandamiste kaudu, mis suurendavad selle tehnoloogilist võimekust ja kliendibaasi.

Kliinilise vastavuse audiitor

Toeta kliinilisi ja tarnijate auditeid, NMPA inspekteerimisi ning nõuetele vastavaid kliinilisi protsesse kliinilise vastavuse audiitorina. Danaher aitab klientidel kogu maailmas lahendada teaduse ja tehnoloogia keerukaid probleeme.

Kirjeldus

  • Koordineeri sise- ja välisauditeid.
  • Aita koostada iga-aastaseid auditiprogramme ja ajakavasid.
  • Juhi kliinilisi tegevuskoha- ja sponsorite auditeid või toeta nende läbiviimist.
  • Hinda kliiniliste uuringute vastavust kohaldatavatele standarditele ja õigusaktidele.
  • Koosta ja levita auditite ajakavasid, plaane ja aruandeid.
  • Vaata läbi objektiivsed tõendid ja liigenda mittevastavuse leiud.
  • Jälgi auditileide ja parandusmeetmeid kuni dokumenteeritud lõpuleviimiseni.
  • Loo ja halda kliinilisi ja kvaliteedinäitajaid.
  • Osale NMPA inspekteerimistel.
  • Halda tarnijate ja teenusepakkujate kvalifitseerimist algusest lõpuleviimiseni.
  • Töötle välja nõuetele vastavad kliinilised protsessid.
  • Hoolda ja uuenda protsesse, protseduure ja standardseid tööjuhiseid.
  • Aita koolitada Clinical Affairsi töötajaid õigusaktide, standardite, nõuete, protsesside, parimate tavade ja standardsete tööjuhiste alal.
  • Toeta kliiniliste uuringute meeskondi ja lahenda kliinilise vastavuse küsimusi.
  • Tee koostööd klientide ja globaalsete meeskondadega keerukate probleemide lahendamiseks ning teaduse ja tehnoloogia edendamiseks.

Nõuded

  • Allikas ei täpsusta konkreetseid kliinilise vastavuse auditeerimise kvalifikatsioone ega kogemust.
  • Kohaldatavate kliiniliste standardite ja õigusaktide tundmine.
  • NMPA inspekteerimiste tundmine.
  • Võime teha tegevuskoha-, sponsori-, tarnija- ja teenusepakkujate auditeid.
  • Võime kvalifitseerida tarnijaid ja teenusepakkujaid ning teha riskihindamisi.
  • Võime arendada ja hallata kliinilisi protsesse, näitajaid, protseduure ja standardseid tööjuhiseid.
  • Võime toetada kliiniliste uuringute meeskondi ja lahendada kliinilise vastavuse küsimusi.

Seotud töökohad

United Launch Alliance (ULA)

Simulatsioonitarkvara insenerijuht

United Launch Alliance (ULA)
1001 – 5000 Töötajad
LogistikaNõustamineTootmine

Juhi United Launch Alliance’i meeskondi, kes arendavad ja katsetavad kanderakettide simulatsioonitarkvara. Vastuta programmide elluviimise, agiilsete tavade, integratsiooni ning verifitseerimise, valideerimise ja akrediteerimise eest.

Ava