Danaher Corporation разработва технологии за науките за живота и диагностика, използвани в научни изследвания, биотехнологиите и клиничните изпитвания. Нейните предприятия предоставят инструменти, софтуер, технологии и услуги на академични институции, фармацевтични и биотехнологични компании и клинични лаборатории, като се фокусират върху биотехнологични инструменти, диагностични платформи и други продукти в областта на науките за живота. Компанията управлява дейността си чрез системата Danaher Business System и разширява портфолиото си чрез придобивания, които увеличават технологичните ѝ възможности и обхвата ѝ сред клиентите.
Одитор по клинично съответствие
Подпомагайте клинични одити и одити на доставчици, инспекции на NMPA и съответстващи клинични процеси като одитор по клинично съответствие. Danaher помага на клиенти по целия свят да решават сложни предизвикателства в науката и технологиите.
Описание
- Координирайте вътрешни и външни одити.
- Помагайте при разработването на годишни одитни програми и графици.
- Ръководете или подпомагайте клинични одити на обекти и спонсори.
- Оценявайте съответствието на клиничните проучвания с приложимите стандарти и нормативни изисквания.
- Подготвяйте и разпространявайте графици, планове и доклади от одити.
- Преглеждайте обективни доказателства и класифицирайте констатациите за несъответствие.
- Проследявайте констатациите от одити и коригиращите действия до документираното им приключване.
- Създавайте и поддържайте клинични показатели и показатели за качество.
- Участвайте в инспекции на NMPA.
- Управлявайте квалификацията на доставчици и подизпълнители от започването до приключването.
- Разработвайте клинични процеси, съответстващи на изискванията.
- Поддържайте и актуализирайте процеси, процедури и стандартни оперативни процедури.
- Помагайте при обучението на служителите по клинични въпроси относно нормативни изисквания, стандарти, изисквания, процеси, добри практики и стандартни оперативни процедури.
- Подпомагайте екипите по клинични проучвания и разрешавайте въпроси, свързани с клиничното съответствие.
- Работете с клиенти и глобални екипи за решаване на сложни предизвикателства и развитие на науката и технологиите.
Изисквания
- Източникът не посочва конкретни квалификации или опит в одитирането на клинично съответствие.
- Работни познания за приложимите клинични стандарти и нормативни изисквания.
- Познаване на инспекциите на NMPA.
- Способност за извършване на одити на обекти, спонсори, доставчици и подизпълнители.
- Способност за квалифициране на доставчици и подизпълнители и извършване на оценки на риска.
- Способност за разработване и поддържане на клинични процеси, показатели, процедури и стандартни оперативни процедури.
- Способност за подпомагане на екипи по клинични проучвания и разрешаване на въпроси, свързани с клиничното съответствие.