Danaher Corporation 开发生命科学和诊断技术，广泛应用于科学研究、生物技术和临床检测。其旗下业务为学术机构、制药和生物技术公司以及临床实验室提供仪器、软件、技术和服务，重点涵盖生物技术工具、诊断平台及其他生命科学产品。公司通过丹纳赫商业系统管理运营，并通过收购拓展技术组合和客户覆盖范围。
临床合规审计师
作为临床合规审计师，支持临床和供应商审计、国家药监局检查以及合规的临床流程。 丹纳赫帮助全球客户应对科学与技术领域的复杂挑战。
描述
- 协调内部和外部审计。
- 协助制定年度审计计划和时间表。
- 领导或支持研究中心和申办方临床审计。
- 根据适用的标准和法规评估临床研究合规性。
- 准备并分发审计时间表、计划和报告。
- 审查客观证据并对不符合项进行分类。
- 通过记录完成情况，跟踪审计发现和纠正措施。
- 创建并维护临床和质量指标。
- 参与国家药监局检查。
- 管理供应商和供货商资格认证，从启动到完成全程负责。
- 制定合规的临床流程。
- 维护和修订流程、程序及标准操作规程。
- 协助培训临床事务团队，使其了解法规、标准、要求、流程、最佳实践和标准操作规程。
- 支持临床研究团队并解决临床合规问题。
- 与客户及全球团队合作，应对复杂挑战并推动科学与技术发展。
任职要求
- 来源未说明具体的临床合规审计资质或经验要求。
- 了解适用的临床标准和法规。
- 熟悉国家药监局检查。
- 能够开展研究中心、申办方、供应商和供货商审计。
- 能够对供应商和供货商进行资格认证并开展风险评估。
- 能够制定和维护临床流程、指标、程序及标准操作规程。
- 能够支持临床研究团队并解决临床合规问题。
