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Danaher Corporation
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Sponsor de visa H1BConseilLogistiqueSoins de santé
Danaher Corporation développe des technologies dans les domaines des sciences de la vie et du diagnostic, utilisées pour la recherche scientifique, la biotechnologie et les analyses cliniques. Ses activités fournissent des instruments, des logiciels, des technologies et des services aux établissements universitaires, aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ainsi qu’aux laboratoires cliniques, en mettant l’accent sur les outils de biotechnologie, les plateformes de diagnostic et d’autres produits pour les sciences de la vie. L’entreprise gère ses activités au moyen du Danaher Business System et développe son portefeuille grâce à des acquisitions qui étendent sa portée technologique et sa clientèle.
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Offres de l’entreprise

Auditeur de la Conformité Clinique

Soutenez les audits cliniques et des fournisseurs, les inspections de la NMPA et les processus cliniques conformes en tant qu’Auditeur de la Conformité Clinique. Danaher aide ses clients dans le monde entier à relever des défis complexes en science et technologie.

CNChineSur siteTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisAuditeur

Description

  • Coordonner les audits internes et externes.
  • Contribuer à l’élaboration des programmes et calendriers annuels d’audit.
  • Diriger ou soutenir les audits cliniques des sites et des promoteurs.
  • Évaluer la conformité des études cliniques aux normes et réglementations applicables.
  • Préparer et diffuser les calendriers, plans et rapports d’audit.
  • Examiner les preuves objectives et classer les constats de non-conformité.
  • Suivre les constats d’audit et les actions correctives jusqu’à leur clôture documentée.
  • Créer et tenir à jour les indicateurs cliniques et qualité.
  • Participer aux inspections de la NMPA.
  • Gérer la qualification des fournisseurs et sous-traitants, de l’initiation à la clôture.
  • Développer des processus cliniques conformes.
  • Tenir à jour et réviser les processus, procédures et modes opératoires normalisés.
  • Contribuer à la formation du personnel des Affaires cliniques sur les réglementations, normes, exigences, processus, bonnes pratiques et modes opératoires normalisés.
  • Soutenir les équipes d’études cliniques et résoudre les problèmes de conformité clinique.
  • Collaborer avec les clients et les équipes internationales pour relever des défis complexes et faire progresser la science et la technologie.

Exigences

  • La source ne précise pas de qualifications ni d’expérience particulières en audit de conformité clinique.
  • Connaissance pratique des normes et réglementations cliniques applicables.
  • Familiarité avec les inspections de la NMPA.
  • Capacité à réaliser des audits de sites, de promoteurs, de fournisseurs et de sous-traitants.
  • Capacité à qualifier les fournisseurs et sous-traitants et à réaliser des évaluations des risques.
  • Capacité à développer et maintenir des processus, indicateurs, procédures et modes opératoires normalisés cliniques.
  • Capacité à soutenir les équipes d’études cliniques et à résoudre les problèmes de conformité clinique.

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