Danaher Corporation
Danaher Corporation
Danaher Corporation розробляє технології у сфері наук про життя та діагностики, які використовуються в наукових дослідженнях, біотехнологіях і клінічних випробуваннях. Компанії, що входять до її структури, пропонують прилади, програмне забезпечення, технології та послуги для академічних установ, фармацевтичних і біотехнологічних компаній, а також клінічних лабораторій, зосереджуючись на інструментах для біотехнологій, діагностичних платформах та інших продуктах для наук про життя. Компанія керує своєю діяльністю за допомогою Danaher Business System і розширює портфель завдяки придбанням, які збільшують охоплення її технологій і клієнтської бази.

Аудитор клінічної відповідності

Підтримуйте клінічні аудити й аудити постачальників, інспекції NMPA та відповідність клінічних процесів вимогам на посаді аудитора клінічної відповідності. Danaher допомагає клієнтам у всьому світі розв’язувати складні завдання у сфері науки й технологій.

Опис

  • Координувати внутрішні та зовнішні аудити.
  • Допомагати розробляти щорічні програми та графіки аудитів.
  • Керувати клінічними аудитами майданчиків і спонсорів або підтримувати їх проведення.
  • Оцінювати відповідність клінічних досліджень застосовним стандартам і нормативним вимогам.
  • Готувати та поширювати графіки, плани й звіти про аудити.
  • Перевіряти об’єктивні докази та класифікувати виявлені невідповідності.
  • Відстежувати результати аудитів і коригувальні дії до документального завершення.
  • Створювати й підтримувати клінічні показники та показники якості.
  • Брати участь в інспекціях NMPA.
  • Керувати кваліфікацією постачальників і підрядників від початку до завершення.
  • Розробляти клінічні процеси, що відповідають вимогам.
  • Підтримувати й переглядати процеси, процедури та стандартні операційні процедури.
  • Допомагати навчати працівників відділу клінічних питань нормативним вимогам, стандартам, процесам, найкращим практикам і стандартним операційним процедурам.
  • Підтримувати команди клінічних досліджень і вирішувати питання клінічної відповідності.
  • Працювати з клієнтами та глобальними командами над розв’язанням складних завдань і розвитком науки й технологій.

Вимоги

  • В оригінальному описі не зазначено конкретних кваліфікацій або досвіду в галузі аудиту клінічної відповідності.
  • Знання застосовних клінічних стандартів і нормативних вимог.
  • Обізнаність з інспекціями NMPA.
  • Здатність проводити аудити майданчиків, спонсорів, постачальників і підрядників.
  • Здатність кваліфікувати постачальників і підрядників та проводити оцінювання ризиків.
  • Здатність розробляти й підтримувати клінічні процеси, показники, процедури та стандартні операційні процедури.
  • Здатність підтримувати команди клінічних досліджень і вирішувати питання клінічної відповідності.

Схожі вакансії

Expleo Group

Фахівець технічної підтримки зі знанням німецької мови

Expleo Group

Опрацьовуйте запити щодо автомобілів, передавайте складні випадки та перекладайте німецькомовну документацію для Expleo Group. Ведіть записи й базу знань, допомагаючи забезпечувати безперервність роботи.

Відкрити
Intuitive

Інженер інформаційних систем, Італія

Intuitive

Встановлюйте, налаштовуйте й обслуговуйте цифрові системи Intuitive для роботизованої хірургії. Надавайте технічну підтримку клієнтам і виїзним інженерам в Італії, Іспанії та інших країнах.

Відкрити
GE Aerospace

Стажування з системної інженерії в GE Aerospace Systems, авіоніка

GE Aerospace

Долучайтеся до проєктування та випробування авіоніки й аерокосмічних систем для цивільних і військових літаків. Робота охоплює системи керування, навігацію, вимоги до програмного забезпечення, моделювання та інтеграцію систем.

Відкрити
Navitus Health Solutions

Інженер з ІТ-підтримки, Медісон, Вісконсин (на місці)

Navitus Health Solutions

Підтримка інфраструктури, обладнання, програмного забезпечення та центрів обробки даних Navitus на робочому майданчику. Надання розширеної технічної допомоги, діагностика проблем, координація оновлень і участь у ротаційних чергуваннях.

Відкрити
OTP Bank Magyarország

Інженер систем Azure

OTP Bank Magyarország

Експлуатація інфраструктури Microsoft Azure для Merkantil Bank, угорського постачальника лізингових послуг. Моніторинг, безпека, автоматизація, резервне копіювання та підтримка рівнів 2–3.

Відкрити
Clinton Health Access Initiative, Inc.

Інженер служби підтримки користувачів

Clinton Health Access Initiative, Inc.

Підтримуйте глобальні програми CHAI у сфері охорони здоров’я, обслуговуючи Microsoft 365, Azure AD, пристрої та мережі. Допомагайте користувачам на місцях і в усьому світі розв’язувати технічні питання.

Відкрити
Expleo Group

Фахівець із технічної підтримки автомобілів зі знанням нідерландської мови

Expleo Group

Опрацьовуйте звернення з технічної підтримки автомобілів в Expleo у Бухаресті: вирішуйте питання першого рівня та за потреби передавайте їх далі. Допомагайте контролювати витрати на гарантійне обслуговування й доводити звернення до закриття.

Відкрити
Expleo Group

Фахівець технічної підтримки зі знанням української мови, Бухарест (гібридний формат)

Expleo Group

Надавайте технічну підтримку в автомобільній сфері українською мовою в компанії Expleo у Бухаресті: опрацьовуйте й відстежуйте звернення, передавайте складні випадки профільній команді та оновлюйте документацію підтримки.

Відкрити
Rocket Software

Інженер-програміст III, Java Full Stack

Rocket Software

Проєктуйте, налагоджуйте й тестуйте повнофункціональне ПЗ на Java у Rocket Software, долучаючись до вдосконалення продуктів, створення нових продуктів та інструментів розробки. Створюйте придатний до підтримки, документований код із тестовим покриттям і співпрацюйте з командою під час гнучких робочих процесів.

Відкрити
GE Aerospace

Стажер із системної інженерії: механічна та аерокосмічна інженерія

GE Aerospace

Долучайтеся до роботи GE Aerospace над електричними системами й аерокосмічними проєктами — від проєктування й аналізу до випробувань. Розвивайте інженерні навички та готуйтеся до можливого працевлаштування після випуску.

Відкрити