Danaher Corporation
Danaher Corporation
Danaher Corporation izstrādā dzīvības zinātņu un diagnostikas tehnoloģijas, ko izmanto zinātniskajos pētījumos, biotehnoloģijā un klīniskajā testēšanā. Tās uzņēmējdarbības jomas nodrošina akadēmiskās iestādes, farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmumus, kā arī klīniskās laboratorijas ar instrumentiem, programmatūru, tehnoloģijām un pakalpojumiem. Uzņēmuma uzmanības lokā ir biotehnoloģiju rīki, diagnostikas platformas un citi dzīvības zinātņu produkti. Uzņēmums pārvalda savu darbību, izmantojot Danaher Business System, un paplašina savu portfeli ar iegādēm, kas palielina tā tehnoloģiskās iespējas un klientu loku.

Klīniskās atbilstības auditors

Klīniskās atbilstības auditora amatā atbalstiet klīniskos un piegādātāju auditus, NMPA pārbaudes un atbilstošus klīniskos procesus. Danaher palīdz klientiem visā pasaulē risināt sarežģītus zinātnes un tehnoloģiju izaicinājumus.

Apraksts

  • Koordinēt iekšējos un ārējos auditus.
  • Palīdzēt izstrādāt ikgadējās auditu programmas un grafikus.
  • Vadīt klīniskos pētījumu vietu un sponsoru auditus vai sniegt tiem atbalstu.
  • Novērtēt klīnisko pētījumu atbilstību piemērojamajiem standartiem un noteikumiem.
  • Sagatavot un izplatīt auditu grafikus, plānus un pārskatus.
  • Pārskatīt objektīvos pierādījumus un klasificēt neatbilstības konstatējumus.
  • Uzraudzīt auditu konstatējumus un koriģējošās darbības līdz dokumentētai pabeigšanai.
  • Izveidot un uzturēt klīniskos un kvalitātes rādītājus.
  • Piedalīties NMPA pārbaudēs.
  • Pārvaldīt pārdevēju un piegādātāju kvalifikāciju no uzsākšanas līdz pabeigšanai.
  • Izstrādāt atbilstošus klīniskos procesus.
  • Uzturēt un pārskatīt procesus, procedūras un standarta darba procedūras.
  • Palīdzēt apmācīt Clinical Affairs darbiniekus par noteikumiem, standartiem, prasībām, procesiem, labāko praksi un standarta darba procedūrām.
  • Atbalstīt klīnisko pētījumu komandas un risināt klīniskās atbilstības jautājumus.
  • Sadarboties ar klientiem un globālajām komandām, lai risinātu sarežģītus izaicinājumus un veicinātu zinātnes un tehnoloģiju attīstību.

Prasības

  • Avotā nav norādītas konkrētas klīniskās atbilstības auditēšanas kvalifikācijas vai pieredze.
  • Piemērojamo klīnisko standartu un noteikumu pārzināšana.
  • NMPA pārbaužu pārzināšana.
  • Spēja veikt pētījumu vietu, sponsoru, pārdevēju un piegādātāju auditus.
  • Spēja kvalificēt pārdevējus un piegādātājus, kā arī veikt riska novērtējumus.
  • Spēja izstrādāt un uzturēt klīniskos procesus, rādītājus, procedūras un standarta darba procedūras.
  • Spēja atbalstīt klīnisko pētījumu komandas un risināt klīniskās atbilstības jautājumus.

Saistītās vakances

HFM

Senior Trading Platforms Enterprise Software Architect

HFM
501 – 1000 Darbinieki
FinansesFintech

Lead the modernization of HFM’s MT4/MT5 trading platforms and broker infrastructure. Shape integrations, Kubernetes deployments, security standards, and production software used by traders worldwide.

Atvērt
Genesis Tech

Senior Full-Stack Product Engineer (Node.js, AI-Native)

Genesis Tech
1001 – 5000 Darbinieki
KonsultācijasLoģistikaMārketings

Build backend systems, infrastructure, and AI-native features for Boosters’ personal digital security product. Drive product development from architecture and design through release and results analysis.

Atvērt
URBN (Urban Outfitters, Anthropologie Group, Free People & Nuuly)

Software Engineer II, Kafka and Python — URBN, Philadelphia

URBN (Urban Outfitters, Anthropologie Group, Free People & Nuuly)

Build Kafka event-streaming and integration services at URBN, supporting the move from legacy platforms to cloud-native systems. The role uses Python, automated testing, and CI/CD practices.

Atvērt
RecruityTalent

Senior Full-Stack Engineer, Node.js and React (Remote, Bulgaria)

RecruityTalent

Build secure, scalable web applications with Node.js and React for RecruityTalent’s startup and enterprise clients. Lead architecture, integrations, and engineering quality.

Atvērt
CPU Softwarehouse AG

Full-Stack Developer (Java, Spring Boot & Angular)

CPU Softwarehouse AG

Build banking software across frontend and backend, developing features and technical architectures with Java, Spring Boot, Angular, and TypeScript.

Atvērt
Genesis Tech

Creative Producer, Performance Marketing

Genesis Tech
1001 – 5000 Darbinieki
KonsultācijasLoģistikaMārketings

Develops and tests AI-assisted advertising for Boosters’ personal digital security product, using creative insights to drive user acquisition. Works across Google Ads, Meta, TikTok, and other channels.

Atvērt
Mirantis

Senior Rust Software Engineer at Mirantis (Remote, Europe)

Mirantis

Build Kubernetes control planes for Mirantis’ cloud-native AI infrastructure. Develop networking, DPU, and bare-metal orchestration systems for demanding workloads.

Atvērt
GE Aerospace

GE Aerospace Engines Engineering Co-op, Computer or Software Engineering

GE Aerospace

Work with GE Aerospace on controls, sensors, analytics, and software for commercial and military aircraft engines. Contribute to design, testing, simulation, and engine systems integration.

Atvērt