Danaher Corporation
Danaher Corporation
Danaher Corporation ontwikkelt technologieën voor de levenswetenschappen en diagnostiek die worden gebruikt in wetenschappelijk onderzoek, biotechnologie en klinische tests. De bedrijfsonderdelen leveren instrumenten, software, technologieën en diensten aan academische instellingen, farmaceutische en biotechnologiebedrijven en klinische laboratoria. De focus ligt op biotechnologische hulpmiddelen, diagnostische platforms en andere producten voor de levenswetenschappen. Het bedrijf beheert zijn activiteiten volgens het Danaher Business System en breidt zijn portfolio uit via overnames die zijn technologische basis en klantenbereik vergroten.

Auditor klinische compliance

Ondersteun klinische audits en audits van leveranciers, NMPA-inspecties en conforme klinische processen als auditor klinische compliance. Danaher helpt klanten wereldwijd om complexe uitdagingen in wetenschap en technologie aan te pakken.

Beschrijving

  • Interne en externe audits coördineren.
  • Helpen bij het ontwikkelen van jaarlijkse auditprogramma’s en planningen.
  • Klinische audits bij locaties en opdrachtgevers leiden of ondersteunen.
  • De naleving van toepasselijke normen en voorschriften bij klinische onderzoeken beoordelen.
  • Auditplanningen, -plannen en -rapporten opstellen en verspreiden.
  • Objectief bewijsmateriaal beoordelen en bevindingen van niet-conformiteit classificeren.
  • Auditbevindingen en corrigerende maatregelen tot en met gedocumenteerde afronding bewaken.
  • Klinische en kwaliteitsmetingen opstellen en bijhouden.
  • Deelnemen aan NMPA-inspecties.
  • De kwalificatie van leveranciers en dienstverleners beheren vanaf de start tot en met afronding.
  • Conforme klinische processen ontwikkelen.
  • Processen, procedures en SOP’s onderhouden en herzien.
  • Medewerkers van Clinical Affairs helpen trainen in voorschriften, normen, vereisten, processen, best practices en SOP’s.
  • Klinische onderzoeksteams ondersteunen en problemen met klinische compliance oplossen.
  • Samenwerken met klanten en wereldwijde teams om complexe uitdagingen aan te pakken en wetenschap en technologie vooruit te helpen.

Vereisten

  • De bron vermeldt geen specifieke kwalificaties of ervaring op het gebied van audits van klinische compliance.
  • Kennis van toepasselijke klinische normen en voorschriften.
  • Vertrouwdheid met NMPA-inspecties.
  • Vermogen om audits bij locaties en opdrachtgevers en van leveranciers en dienstverleners uit te voeren.
  • Vermogen om leveranciers en dienstverleners te kwalificeren en risicobeoordelingen uit te voeren.
  • Vermogen om klinische processen, metingen, procedures en SOP’s te ontwikkelen en te onderhouden.
  • Vermogen om klinische onderzoeksteams te ondersteunen en problemen met klinische compliance op te lossen.

Gerelateerde vacatures

I

Senior Engineering Manager Risicotechniek

Imprint
201 – 500 Medewerkers
AdviesFinanciënMarketing

Leid backendteams die bij Imprint verantwoordelijk zijn voor realtime betalingsautorisatie, fraudebeslissingen en kredietbeoordeling. Imprint is een platform voor geïntegreerde betalingen en krediet.

Openen
Martin & Company

Directeur P&C-verzekeringsadvies

Martin & Company
51 – 200 Medewerkers
AdviesLogistiekVerzekeringen

Leid klantgerichte adviestrajecten op het gebied van schadeverzekeringen bij Martin & Company, een technologiegedreven adviesbureau voor de verzekeringssector. Bepaal de projectomvang, bewaak de kwaliteit, ontwikkel klantrelaties en begeleid consultants.

Openen
General Dynamics Information Technology

Vicepresident en algemeen directeur Marine en Marine Corps

General Dynamics Information Technology

Geef leiding aan GDIT’s technologieportfolio voor de Amerikaanse marine en het Marine Corps, met een jaaromzet van meer dan 700 miljoen dollar. Bepaal de bedrijfsstrategie, houd toezicht op financiële resultaten en dienstverlening en stimuleer groei binnen defensieprogramma’s.

Openen