Danaher Corporation
Danaher Corporation
Danaher Corporation mengembangkan teknologi ilmu hayati dan diagnostik yang digunakan dalam penelitian ilmiah, bioteknologi, dan pengujian klinis. Bisnisnya menyediakan instrumen, perangkat lunak, teknologi, dan layanan bagi institusi akademik, perusahaan farmasi dan bioteknologi, serta laboratorium klinis, dengan fokus pada alat bioteknologi, platform diagnostik, dan produk ilmu hayati lainnya. Perusahaan ini mengelola operasinya melalui Danaher Business System dan mengembangkan portofolionya melalui akuisisi yang memperluas teknologi serta jangkauan pelanggannya.

Auditor Kepatuhan Klinis

Mendukung audit klinis dan vendor, inspeksi NMPA, serta proses klinis yang sesuai sebagai Auditor Kepatuhan Klinis. Danaher membantu pelanggan di seluruh dunia mengatasi tantangan kompleks dalam sains dan teknologi.

Deskripsi

  • Mengoordinasikan audit internal dan eksternal.
  • Membantu mengembangkan program dan jadwal audit tahunan.
  • Memimpin atau mendukung audit klinis di lokasi dan pada sponsor.
  • Mengevaluasi kepatuhan studi klinis terhadap standar dan peraturan yang berlaku.
  • Menyiapkan dan mendistribusikan jadwal, rencana, dan laporan audit.
  • Meninjau bukti objektif dan mengklasifikasikan temuan ketidaksesuaian.
  • Memantau temuan audit dan tindakan korektif hingga penyelesaiannya didokumentasikan.
  • Membuat dan memelihara metrik klinis dan mutu.
  • Berpartisipasi dalam inspeksi NMPA.
  • Mengelola kualifikasi vendor dan pemasok sejak dimulai hingga selesai.
  • Mengembangkan proses klinis yang sesuai.
  • Memelihara dan merevisi proses, prosedur, dan SOP.
  • Membantu melatih staf Clinical Affairs tentang peraturan, standar, persyaratan, proses, praktik terbaik, dan SOP.
  • Mendukung tim studi klinis dan menyelesaikan masalah kepatuhan klinis.
  • Bekerja sama dengan pelanggan dan tim global untuk mengatasi tantangan kompleks serta memajukan sains dan teknologi.

Persyaratan

  • Sumber tidak menyebutkan kualifikasi atau pengalaman khusus dalam audit kepatuhan klinis.
  • Pengetahuan kerja tentang standar dan peraturan klinis yang berlaku.
  • Pemahaman tentang inspeksi NMPA.
  • Kemampuan melakukan audit di lokasi, pada sponsor, vendor, dan pemasok.
  • Kemampuan mengkualifikasi vendor dan pemasok serta melakukan penilaian risiko.
  • Kemampuan mengembangkan dan memelihara proses klinis, metrik, prosedur, dan SOP.
  • Kemampuan mendukung tim studi klinis dan menyelesaikan masalah kepatuhan klinis.

Lowongan Terkait

METALINE

Pengembang Java Full-Stack (Spring, Vue.js)

METALINE
501 – 1.000 Karyawan
Keamanan siberKonsultasiLogistik

Bergabunglah dengan METALINE sebagai pengembang full-stack Java/Spring dan Vue.js, membangun platform e-commerce, REST API, dan integrasi CI/CD. METALINE mengkhususkan diri dalam layanan TI terkelola, pusat data, dan layanan TI.

Buka
Capital.com

Manajer Operasi Produk Teknis di Capital.com (Hybrid, Polandia)

Capital.com

Kembangkan platform perdagangan global dengan mengoordinasikan program rekayasa dan meningkatkan cara tim bekerja. Pimpin migrasi, perubahan proses berbasis data, otomatisasi, dan penerapan AI yang praktis di seluruh bidang rekayasa.

Buka
ReSus Consult GmbH

Direktur Penjualan HVAC dan Plumbing (SHK)

ReSus Consult GmbH

Pimpin portofolio regional yang terdiri dari lima hingga dua belas usaha bidang SHK, dengan tanggung jawab atas anggaran dan pengembangan operasional. Bangun kolaborasi regional melalui digitalisasi, kapasitas bersama, proyek yang lebih besar, dan pertukaran praktik terbaik.

Buka
smartkündigen OHG

Manajer Penjualan Senior (Berbahasa Jerman), Kerja Jarak Jauh

smartkündigen OHG
11 – 50 Karyawan
B2CProduktivitasSaaS

Memberi saran kepada pelanggan, mengembangkan akun yang sudah ada, dan menutup penjualan untuk layanan pembatalan kontrak digital smartkündigen. Bekerja sepenuhnya jarak jauh tanpa panggilan dingin.

Buka