LogoFresh Jobs Ahead
Danaher Corporation
Danaher Corporation
Penaja Visa H1BLogistikPenjagaan kesihatanPerundingan
Danaher Corporation membangunkan teknologi sains hayat dan diagnostik yang digunakan dalam penyelidikan saintifik, bioteknologi dan ujian klinikal. Perniagaannya menyediakan instrumen, perisian, teknologi dan perkhidmatan kepada institusi akademik, syarikat farmaseutikal dan bioteknologi serta makmal klinikal, dengan tumpuan pada alat bioteknologi, platform diagnostik dan produk sains hayat yang lain. Syarikat ini menguruskan operasinya melalui Danaher Business System dan mengembangkan portfolionya melalui pemerolehan yang memperluas teknologi serta jangkauan pelanggannya.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Juruaudit Pematuhan Klinikal

Menyokong audit klinikal dan vendor, pemeriksaan NMPA serta proses klinikal yang mematuhi peraturan sebagai Juruaudit Pematuhan Klinikal. Danaher membantu pelanggan di seluruh dunia menangani cabaran kompleks dalam sains dan teknologi.

CNChinaDi lokasiSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisJuruaudit

Penerangan

  • Menyelaras audit dalaman dan luaran.
  • Membantu membangunkan program dan jadual audit tahunan.
  • Memimpin atau menyokong audit klinikal tapak dan penaja.
  • Menilai pematuhan kajian klinikal terhadap piawaian dan peraturan yang berkenaan.
  • Menyediakan dan mengedarkan jadual, pelan, dan laporan audit.
  • Menyemak bukti objektif dan mengelaskan penemuan ketidakakuran.
  • Memantau penemuan audit dan tindakan pembetulan sehingga selesai secara didokumenkan.
  • Mewujudkan dan mengekalkan metrik klinikal dan kualiti.
  • Mengambil bahagian dalam pemeriksaan NMPA.
  • Mengurus kelayakan vendor dan pembekal dari permulaan hingga selesai.
  • Membangunkan proses klinikal yang mematuhi peraturan.
  • Mengekalkan dan menyemak semula proses, prosedur, dan SOP.
  • Membantu melatih kakitangan Clinical Affairs tentang peraturan, piawaian, keperluan, proses, amalan terbaik, dan SOP.
  • Menyokong pasukan kajian klinikal dan menyelesaikan isu pematuhan klinikal.
  • Bekerjasama dengan pelanggan dan pasukan global untuk menangani cabaran kompleks serta memajukan sains dan teknologi.

Keperluan

  • Sumber tidak menyatakan kelayakan atau pengalaman khusus dalam pengauditan pematuhan klinikal.
  • Pengetahuan kerja tentang piawaian dan peraturan klinikal yang berkenaan.
  • Kebiasaan dengan pemeriksaan NMPA.
  • Keupayaan menjalankan audit tapak, penaja, vendor, dan pembekal.
  • Keupayaan melayakkan vendor dan pembekal serta menjalankan penilaian risiko.
  • Keupayaan membangunkan dan mengekalkan proses klinikal, metrik, prosedur, dan SOP.
  • Keupayaan menyokong pasukan kajian klinikal dan menyelesaikan isu pematuhan klinikal.

Pekerjaan Berkaitan

United Launch Alliance (ULA)

Pengurus Kejuruteraan Perisian Simulasi

United Launch Alliance (ULA)
1,001 – 5,000 Pekerja
LogistikPembuatanPerundingan
USAmerika SyarikatCOColorado
$147,813 – $274,510 / tahun
Di lokasiSepenuh masaSeniorKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPengurus kejuruteraan
AwanAWSAzureC++Keselamatan SiberLinuxPython

Pimpin pasukan di United Launch Alliance yang membangunkan dan menguji perisian simulasi kenderaan pelancar. Urus penyampaian program, amalan agile, integrasi serta pengesahan, validasi dan akreditasi.

Buka