Danaher Corporation
Danaher Corporation
„Danaher Corporation“ kuria gyvybės mokslų ir diagnostikos technologijas, naudojamas moksliniuose tyrimuose, biotechnologijų srityje ir atliekant klinikinius tyrimus. Jos verslo padaliniai akademinėms institucijoms, farmacijos ir biotechnologijų įmonėms bei klinikinėms laboratorijoms teikia instrumentus, programinę įrangą, technologijas ir paslaugas. Daugiausia dėmesio skiriama biotechnologijų priemonėms, diagnostikos platformoms ir kitiems gyvybės mokslų produktams. Įmonė veiklą valdo pagal „Danaher Business System“ principus, o savo portfelį plečia įsigydama įmones, kurios didina jos technologines galimybes ir pasiekiamų klientų ratą.

Klinikinės atitikties auditorius

Būsite atsakingi už klinikinius ir tiekėjų auditus, NMPA patikras bei reikalavimus atitinkančius klinikinius procesus eidami klinikinės atitikties auditoriaus pareigas. „Danaher“ padeda klientams visame pasaulyje spręsti sudėtingus mokslo ir technologijų iššūkius.

Aprašymas

  • Koordinuoti vidinius ir išorinius auditus.
  • Padėti rengti metines audito programas ir tvarkaraščius.
  • Vadovauti klinikiniams centrų ir užsakovų auditams arba teikti jiems pagalbą.
  • Vertinti klinikinių tyrimų atitiktį taikomiems standartams ir teisės aktams.
  • Rengti ir platinti auditų tvarkaraščius, planus ir ataskaitas.
  • Peržiūrėti objektyvius įrodymus ir klasifikuoti neatitikties išvadas.
  • Stebėti audito išvadas ir taisomuosius veiksmus, kol jie bus dokumentuotai užbaigti.
  • Kurti ir prižiūrėti klinikinius bei kokybės rodiklius.
  • Dalyvauti NMPA patikrose.
  • Valdyti tiekėjų ir paslaugų teikėjų kvalifikacijos vertinimą nuo pradžios iki užbaigimo.
  • Kurti reikalavimus atitinkančius klinikinius procesus.
  • Prižiūrėti ir atnaujinti procesus, procedūras ir standartines veiklos procedūras.
  • Padėti mokyti Clinical Affairs darbuotojus apie teisės aktus, standartus, reikalavimus, procesus, geriausią praktiką ir standartines veiklos procedūras.
  • Teikti pagalbą klinikinių tyrimų komandoms ir spręsti klinikinės atitikties klausimus.
  • Bendradarbiauti su klientais ir pasaulinėmis komandomis sprendžiant sudėtingus iššūkius bei skatinant mokslo ir technologijų pažangą.

Reikalavimai

  • Šaltinyje nenurodyti konkretūs klinikinės atitikties audito kvalifikaciniai reikalavimai ar patirtis.
  • Taikomų klinikinių standartų ir teisės aktų išmanymas.
  • NMPA patikrų išmanymas.
  • Gebėjimas atlikti centrų, užsakovų, tiekėjų ir paslaugų teikėjų auditus.
  • Gebėjimas kvalifikuoti tiekėjus ir paslaugų teikėjus bei atlikti rizikos vertinimus.
  • Gebėjimas kurti ir prižiūrėti klinikinius procesus, rodiklius, procedūras ir standartines veiklos procedūras.
  • Gebėjimas teikti pagalbą klinikinių tyrimų komandoms ir spręsti klinikinės atitikties klausimus.

Susiję darbai

METALINE

Full-Stack Java Developer (Spring, Vue.js)

METALINE

Join METALINE as a Java/Spring and Vue.js full-stack developer, building e-commerce platforms, REST APIs, and CI/CD integrations. METALINE specializes in managed IT services, data centers, and IT services.

Atidaryti
CTG Consulting GmbH

Senior International eCommerce Team Lead

CTG Consulting GmbH

Lead international D2C eCommerce and develop a B2B platform for an Austrian compressed gas solutions manufacturer. Oversee the online shop, Amazon, global strategy, and a growing two-person team.

Atidaryti
Nivoda

Senior Full-Stack Engineer, Growth

Nivoda

Build onboarding, lifecycle, and checkout systems for Nivoda’s global jewellery marketplace. Improve activation, conversion, and retention with event-driven services and experimentation.

Atidaryti
Capital.com

Technical Product Operations Manager at Capital.com (Hybrid, Poland)

Capital.com

Advance a global trading platform by coordinating engineering programmes and improving how teams work. Lead migrations, data-informed process changes, automation, and practical AI adoption across engineering.

Atidaryti
Kyndryl

Senior SQL Server Database Administrator

Kyndryl

Administer and improve Kyndryl’s enterprise SQL Server infrastructure in Bangalore or Chennai, supporting performance, security, availability, and disaster recovery. The role covers database operations, lifecycle management, monitoring, and support for application teams.

Atidaryti
Recruiting Sonia

Remote DACH Sales Manager, Public Sector SaaS

Recruiting Sonia

Lead consultative sales of Axiell’s cultural-sector software to museums, archives, and public institutions across Germany. Oversee tenders, demonstrations, customer relationships, and the full sales cycle.

Atidaryti