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Novartis
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Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaConsulenzaIndustria manifatturiera
Novartis è un’azienda globale del settore sanitario impegnata nella scoperta e nello sviluppo di farmaci innovativi che contribuiscono a migliorare e prolungare la vita delle persone. Le sue attività di ricerca e sviluppo riguardano le malattie cardiovascolari, renali e metaboliche, l’immunologia, le neuroscienze e l’oncologia, combinando la collaborazione scientifica con moderne piattaforme tecnologiche. L’azienda pone inoltre l’accento sulla diversità, sull’equità e sull’inclusione, oltre che sulla responsabilità sociale e ambientale, come parte del proprio impegno per far progredire la medicina.
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Offerte dell’azienda

Data scientist senior per i dati clinici in Novartis

Guida la gestione dei dati clinici, la qualità e i deliverable normativi per gli studi Novartis. Coordina i team di studio, le revisioni dei dati, i test e il miglioramento dei processi dagli uffici di Hyderabad o Mumbai.

INIndiaIn sedeTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseData scientist

Descrizione

  • Fornire in modo efficiente i prodotti e rispettare le milestone di gestione dei dati per gli studi clinici assegnati.
  • Guidare la gestione dei dati negli studi assegnati e svolgere, quando necessario, il ruolo di Trial Data Manager.
  • Applicare la conoscenza dei profili dei composti per supportare i processi di gestione dei dati.
  • Esaminare i protocolli e le relative modifiche e fornire riscontri.
  • Risolvere i problemi dei protocolli che influiscono sulla progettazione dei database, sulla convalida dei dati, sull’analisi o sulla reportistica.
  • Completare le attività di gestione dei dati per l’avvio degli studi, inclusi i piani di gestione dei dati, i piani di revisione dei dati e i test di accettazione utente.
  • Configurare i laboratori locali per i database clinici, ove applicabile.
  • Guidare i deliverable relativi ai processi e alla formazione per piattaforme o processi.
  • Rispettare i requisiti normativi globali e gli obiettivi aziendali.
  • Coordinare le operazioni sui dati per audit e ispezioni.
  • Gestire problemi di qualità, richieste di deroga, deviazioni e piani di azioni correttive e preventive.
  • Svolgere attività operative di gestione dei dati durante ogni studio.
  • Esaminare i dati degli studi clinici, compresi quelli di terze parti e dei laboratori locali, e riconciliare gli eventi avversi gravi ove applicabile.
  • Allineare gli studi assegnati agli standard e alla documentazione di gestione dei dati a livello di programma.
  • Preparare, secondo necessità, elenchi per la revisione dei dati da parte dei team di studio.
  • Preparare rapporti sullo stato degli studi per le riunioni dei team di sperimentazione clinica.
  • Supportare il personale junior negli studi assegnati.
  • Contribuire alle iniziative di gestione dei dati incentrate su innovazione, qualità, efficienza, miglioramento continuo, eccellenza scientifica ed eccellenza operativa.
  • Guidare o coordinare le revisioni dei sinonimi e gli aggiornamenti delle versioni dei dizionari a livello di studio o di programma.
  • Agire come responsabile principale dello studio, instaurando rapporti solidi con i team di studio e le funzioni coinvolte per consegnare il lavoro nei tempi previsti e secondo gli standard di qualità.
  • Fornire consulenza tecnica secondo necessità.

Requisiti

  • Lavorare efficacemente sotto pressione e dimostrare agilità attraverso una leadership di team efficace e innovativa.
  • Avere ottime capacità relazionali e saper operare efficacemente in un contesto globale.
  • Influenzare e comunicare con le diverse funzioni e con gli stakeholder esterni.
  • Dimostrare di saper interrogare e visualizzare i dati mediante tecniche di programmazione o interfacce grafiche.
  • Avere ottime capacità di risoluzione dei problemi.
  • È preferibile avere quattro anni di esperienza nello sviluppo di farmaci, di cui almeno tre nella gestione dei dati clinici.
  • Avere ottime capacità di comunicazione verbale e scritta.
  • Conoscere la gestione dei dati clinici, la governance dei dati, l’integrità dei dati, la gestione dei dati, la qualità dei dati, la data science e il modello a cascata.

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