諾華是一家專注於發現與開發創新藥物的全球醫療保健公司，致力於幫助改善並延長人們的生命。其研究與開發工作涵蓋心血管、腎臟與代謝疾病、免疫學、神經科學及腫瘤學，並結合科學合作與現代科技平台。公司也重視多元、公平與共融，以及社會與環境責任，將這些理念融入推進醫學發展的工作中。
諾華資深臨床資料科學家
負責諾華臨床試驗的資料管理、品質與法規交付工作。 協調研究團隊、資料審查、測試與流程改善，辦公地點為海德拉巴或孟買。
說明
- 有效率地交付所負責臨床試驗的資料管理成果與里程碑。
- 領導所負責試驗的資料管理工作，並視需要擔任試驗資料經理。
- 運用對化合物特性的了解，支援資料管理流程。
- 審查試驗計畫及其修訂內容並提供意見。
- 解決影響資料庫設計、資料驗證、分析或報告的試驗計畫問題。
- 完成研究啟動階段的資料管理工作，包括資料處理計畫、資料審查計畫及使用者驗收測試。
- 適用時，為臨床資料庫設定當地實驗室。
- 主導平台或流程相關的流程與訓練交付工作。
- 符合全球法規要求與業務目標。
- 協調稽核與查核所需的資料營運工作。
- 管理品質問題、例外申請、偏差，以及矯正與預防措施計畫。
- 在整個研究期間實際執行資料管理工作。
- 審查臨床研究資料，包括第三方資料、當地實驗室資料，以及適用時的嚴重不良事件（SAE）核對。
- 確保所負責試驗符合計畫層級的資料管理標準與文件要求。
- 視需要為研究團隊準備資料審查清單。
- 為臨床試驗團隊會議準備研究狀態報告。
- 支援所負責試驗中的初階員工。
- 參與資料管理計畫，推動創新、品質、效率、持續改善、科學卓越與營運卓越。
- 主導或協調試驗或計畫層級的同義詞審查及字典版本升級。
- 擔任主要研究負責人，與研究團隊及各職能部門建立良好合作關係，確保工作按時並符合品質標準。
- 視需要提供技術諮詢。
職位要求
- 能在壓力下有效工作，並透過有效且創新的團隊領導展現應變能力。
- 具備出色的人際互動能力，能在全球化環境中有效運作。
- 能跨職能部門及與外部利害關係人溝通並發揮影響力。
- 能使用程式設計或圖形使用者介面（GUI）技術查詢及檢視資料。
- 具備出色的問題解決能力。
- 理想上具備四年藥物開發經驗，其中至少三年為臨床資料管理經驗。
- 具備出色的口語與書面溝通能力。
- 了解臨床資料管理、資料治理、資料完整性、資料管理、資料品質、資料科學及瀑布式模型。