Novartis on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka keskittyy innovatiivisten lääkkeiden löytämiseen ja kehittämiseen ihmisten elämän parantamiseksi ja pidentämiseksi. Sen tutkimus- ja kehitystyö kattaa sydän- ja verisuonitaudit, munuais- ja aineenvaihduntasairaudet, immunologian, neurotieteen ja onkologian, ja siinä yhdistyvät tieteellinen yhteistyö sekä nykyaikaiset teknologiaympäristöt. Yhtiö painottaa myös monimuotoisuutta, yhdenvertaisuutta ja osallisuutta sekä sosiaalista ja ympäristövastuuta osana työtään lääketieteen edistämiseksi.
Vanhempi kliinisen datatieteen asiantuntija Novartisilla
Johda kliinisten tutkimusten tiedonhallintaa, laatua ja viranomaisvaatimuksiin liittyviä toimituksia Novartisilla. Koordinoi tutkimustiimejä, datan katselmointeja, testausta ja prosessien kehittämistä Hyderabadin tai Mumbain toimipisteissä.
Kuvaus
- Toimita tiedonhallinnan tuotokset ja välitavoitteet tehokkaasti vastuullasi olevissa kliinisissä tutkimuksissa.
- Johda tiedonhallintaa vastuullasi olevissa tutkimuksissa ja toimi tarvittaessa tutkimuksen tiedonhallintapäällikkönä.
- Hyödynnä yhdisteiden ominaisuuksien tuntemusta tiedonhallintaprosessien tukena.
- Arvioi tutkimussuunnitelmia ja niiden muutoksia sekä anna niistä palautetta.
- Ratkaise tutkimussuunnitelmiin liittyvät ongelmat, jotka vaikuttavat tietokannan suunnitteluun, datan validointiin, analyysiin tai raportointiin.
- Toteuta tutkimuksen käynnistysvaiheen tiedonhallintatyöt, kuten tiedonkäsittelysuunnitelmat, datan katselmointisuunnitelmat ja käyttäjien hyväksymistestaus.
- Järjestä paikalliset laboratoriot kliinisiä tietokantoja varten soveltuvissa tapauksissa.
- Johda alustoihin tai prosesseihin liittyviä prosessi- ja koulutustoimituksia.
- Varmista globaalien viranomaisvaatimusten ja liiketoimintatavoitteiden täyttyminen.
- Koordinoi dataoperaatioita auditointeja ja tarkastuksia varten.
- Hallinnoi laatuongelmia, poikkeuspyyntöjä, poikkeamia sekä korjaavia ja ehkäiseviä toimenpidesuunnitelmia.
- Tee käytännön tiedonhallintatyötä tutkimuksen kaikissa vaiheissa.
- Arvioi kliinisten tutkimusten dataa, mukaan lukien kolmansilta osapuolilta ja paikallisista laboratorioista saatua dataa sekä soveltuvissa tapauksissa vakavien haittatapahtumien täsmäytystä.
- Varmista, että vastuullasi olevat tutkimukset noudattavat ohjelmatason tiedonhallintastandardeja ja dokumentaatiota.
- Laadi tarvittaessa tutkimustiimeille datan katselmointiluetteloita.
- Laadi tutkimusten tilanneraportteja kliinisten tutkimustiimien kokouksia varten.
- Tue nuorempia työntekijöitä vastuullasi olevissa tutkimuksissa.
- Osallistu tiedonhallinnan hankkeisiin, jotka keskittyvät innovaatioihin, laatuun, tehokkuuteen, jatkuvaan kehittämiseen, tieteelliseen huippuosaamiseen ja operatiiviseen erinomaisuuteen.
- Johda tai koordinoi synonyymien katselmointeja ja sanastoversioiden päivityksiä tutkimus- tai ohjelmatasolla.
- Toimi tutkimuksen ensisijaisena vetäjänä ja rakenna vahvat suhteet tutkimustiimeihin ja toimintoyksiköihin, jotta työ valmistuu ajallaan ja laatustandardien mukaisesti.
- Tarjoa tarvittaessa teknistä konsultointia.
Vaatimukset
- Työskentele tehokkaasti paineen alla ja osoita sopeutumiskykyä johtamalla tiimiä tuloksellisesti ja innovatiivisesti.
- Sinulla on erinomaiset vuorovaikutustaidot ja kyky toimia tehokkaasti globaalissa ympäristössä.
- Vaikuta eri toimintojen välillä ja viesti sidosryhmien sekä ulkoisten tahojen kanssa.
- Osoita kykysi tutkia ja tarkastella dataa ohjelmoinnin tai graafisen käyttöliittymän avulla.
- Sinulla on erinomaiset ongelmanratkaisutaidot.
- Ihannetapauksessa sinulla on neljän vuoden kokemus lääkealan tuotekehityksestä, mukaan lukien vähintään kolme vuotta kliinisestä tiedonhallinnasta.
- Sinulla on erinomaiset suulliset ja kirjalliset viestintätaidot.
- Tunnet kliinisen tiedonhallinnan, tiedonhallinnan ohjauksen, datan eheyden, tiedonhallinnan, datan laadun, datatieteen ja vesiputousmallin.