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Novartis ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente konzentriert, die dazu beitragen, das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern. Die Forschungs- und Entwicklungsarbeit umfasst Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen, Immunologie, Neurowissenschaften und Onkologie und verbindet wissenschaftliche Zusammenarbeit mit modernen Technologieplattformen. Das Unternehmen legt außerdem Wert auf Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion sowie auf soziale und ökologische Verantwortung als Teil seines Engagements für den medizinischen Fortschritt.
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Senior Clinical Data Scientist bei Novartis

Verantwortung für klinisches Datenmanagement, Qualität und regulatorische Ergebnisse bei Novartis-Studien übernehmen. Studienteams, Datenprüfungen, Tests und Prozessverbesserungen von den Standorten Hyderabad oder Mumbai aus koordinieren.

INIndienVor OrtVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischDatenwissenschaftler

Beschreibung

  • Datenmanagement-Ergebnisse und Meilensteine für zugewiesene klinische Studien effizient liefern.
  • Das Datenmanagement für zugewiesene Studien leiten und bei Bedarf als Trial Data Manager tätig sein.
  • Kenntnisse über Wirkstoffprofile in Datenmanagementprozesse einbringen.
  • Prüfpläne und Änderungen daran prüfen und Rückmeldung geben.
  • Probleme mit Prüfplänen lösen, die sich auf Datenbankdesign, Datenvalidierung, Analyse oder Berichterstattung auswirken.
  • Die Datenmanagementaufgaben zum Studienstart erledigen, darunter Data Handling Plans, Data Review Plans und User-Acceptance-Tests.
  • Bei Bedarf lokale Labore für klinische Datenbanken einrichten.
  • Prozess- und Schulungsergebnisse für Plattformen oder Prozesse verantworten.
  • Globale regulatorische Anforderungen und Geschäftsziele erfüllen.
  • Datenoperationen für Audits und Inspektionen koordinieren.
  • Qualitätsprobleme, Ausnahmegenehmigungen, Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen verwalten.
  • Während jeder Studie praktische Datenmanagementaufgaben übernehmen.
  • Klinische Studiendaten prüfen, einschließlich Daten von Drittanbietern und lokalen Laboren sowie gegebenenfalls SAE-Abgleichen.
  • Zugewiesene Studien an programmweiten Datenmanagementstandards und der entsprechenden Dokumentation ausrichten.
  • Bei Bedarf Datenprüflisten für Studienteams erstellen.
  • Statusberichte für Besprechungen der klinischen Studienteams erstellen.
  • Jüngere Mitarbeitende bei zugewiesenen Studien unterstützen.
  • Zu Datenmanagementinitiativen beitragen, die sich auf Innovation, Qualität, Effizienz, kontinuierliche Verbesserung, wissenschaftliche Exzellenz und operative Exzellenz konzentrieren.
  • Synonymprüfungen und Aktualisierungen von Wörterbuchversionen auf Studien- oder Programmebene leiten oder koordinieren.
  • Als primäre Studienleitung enge Beziehungen zu Studienteams und Fachbereichen aufbauen, um die Arbeit fristgerecht und nach Qualitätsstandards zu liefern.
  • Bei Bedarf technische Beratung leisten.

Anforderungen

  • Auch unter Druck effektiv arbeiten und durch wirksame, innovative Teamführung Agilität zeigen.
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit mitbringen, in einem globalen Umfeld effektiv zu arbeiten.
  • Funktionsübergreifend und mit externen Beteiligten kommunizieren und Einfluss nehmen.
  • Daten mithilfe von Programmier- oder GUI-Techniken abfragen und anzeigen können.
  • Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten besitzen.
  • Idealerweise vier Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung mitbringen, davon mindestens drei Jahre im klinischen Datenmanagement.
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten besitzen.
  • Kenntnisse in klinischem Datenmanagement, Data Governance, Datenintegrität, Datenmanagement, Datenqualität, Data Science und dem Wasserfallmodell besitzen.

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