Novartis on ülemaailmne tervishoiuettevõte, mis keskendub uuenduslike ravimite avastamisele ja arendamisele, et aidata parandada ja pikendada inimeste elu. Ettevõtte teadus- ja arendustegevus hõlmab südame-veresoonkonna-, neeru- ja ainevahetushaigusi, immunoloogiat, neuroteadust ning onkoloogiat, ühendades teadusliku koostöö nüüdisaegsete tehnoloogiaplatvormidega. Samuti peab ettevõte oluliseks mitmekesisust, võrdsust ja kaasatust ning sotsiaalset ja keskkonnavastutust oma tegevuses meditsiini edendamisel.
Vanem kliiniliste andmete teadlane Novartises
Juhi Novartise kliiniliste uuringute andmehaldust, kvaliteeti ja regulatiivseid väljundeid. Koordineeri uuringumeeskondi, andmeülevaatusi, testimist ja protsesside täiustamist Hyderabadis või Mumbais asuvates kontorites.
Kirjeldus
- Tarnige vastutusalasse kuuluvate kliiniliste uuringute andmehalduse väljundid ja vahe-eesmärgid tõhusalt.
- Juhtige vastutusalasse kuuluvate uuringute andmehaldust ning tegutsege vajaduse korral uuringu andmehaldurina.
- Rakendage teadmisi toimeainete profiilide kohta andmehaldusprotsesside toetamiseks.
- Vaadake protokollid ja muudatused läbi ning andke tagasisidet.
- Lahendage protokollidega seotud probleemid, mis mõjutavad andmebaasi ülesehitust, andmete valideerimist, analüüsi või aruandlust.
- Tehke uuringu käivitamisega seotud andmehalduse tööd, sealhulgas koostage andmetöötlusplaane ja andmete ülevaatuse plaane ning korraldage kasutajate vastuvõtutestimist.
- Seadistage vajaduse korral kliiniliste andmebaaside jaoks kohalikud laborid.
- Juhtige platvormide või protsessidega seotud protsessi- ja koolitusväljundeid.
- Täitke globaalseid regulatiivseid nõudeid ja ärieesmärke.
- Koordineerige andmetoiminguid auditite ja inspekteerimiste jaoks.
- Hallake kvaliteediprobleeme, eranditaotlusi, kõrvalekaldeid ning parandus- ja ennetusmeetmete plaane.
- Tehke kogu uuringu vältel praktilist andmehalduse tööd.
- Vaadake üle kliiniliste uuringute andmed, sealhulgas kolmandate osapoolte ja kohalike laborite andmed ning vajaduse korral raskete kõrvalnähtude võrdlusandmed.
- Tagage, et vastutusalasse kuuluvad uuringud järgiksid programmi tasandi andmehalduse standardeid ja dokumentatsiooni.
- Koostage uuringumeeskondadele vajaduse korral andmete ülevaatuse loendeid.
- Koostage kliiniliste uuringute meeskonna koosolekute jaoks uuringu seisu aruandeid.
- Toetage vastutusalasse kuuluvate uuringute juures nooremaid töötajaid.
- Panustage andmehalduse algatustesse, mille eesmärk on innovatsioon, kvaliteet, tõhusus, pidev täiustamine, teaduslik tipptase ja operatiivne tipptase.
- Juhtige või koordineerige sünonüümide ülevaatusi ja sõnastiku versiooniuuendusi uuringu või programmi tasandil.
- Tegutsege uuringu peamise juhina ning looge tugevad suhted uuringumeeskondade ja funktsionaalsete üksustega, et töö valmiks õigel ajal ja kvaliteedistandardeid järgides.
- Pakkuge vajaduse korral tehnilist nõustamist.
Nõuded
- Töötage tõhusalt surve all ning näidake kohanemisvõimet, juhtides meeskonda tulemuslikult ja uuenduslikult.
- Teil on suurepärased suhtlemisoskused ja võime töötada tulemuslikult globaalses keskkonnas.
- Mõjutage koostööd eri funktsioonide vahel ning suhelge väliste sidusrühmadega.
- Näidake oskust andmeid pärida ja vaadata programmeerimise või graafilise kasutajaliidese abil.
- Teil on suurepärased probleemilahendusoskused.
- Eelistatavalt on teil neli aastat ravimiarenduse kogemust, sealhulgas vähemalt kolm aastat kliiniliste andmete haldamise alal.
- Teil on suurepärane suuline ja kirjalik väljendusoskus.
- Tunnete kliiniliste andmete haldamist, andmehalduse juhtimist, andmete terviklust, andmehaldust, andmekvaliteeti, andmeteadust ja kosemudelit.