Ang Novartis ay isang pandaigdigang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga makabagong gamot na makatutulong sa pagpapabuti at pagpapahaba ng buhay ng mga tao. Saklaw ng pananaliksik at pagpapaunlad nito ang mga sakit sa cardiovascular, bato at metabolismo, immunology, neuroscience, at oncology, gamit ang pagsasama ng siyentipikong pakikipagtulungan at makabagong mga plataporma ng teknolohiya. Binibigyang-diin din ng kompanya ang pagkakaiba-iba, pagkakapantay-pantay at inklusyon, kasama ang pananagutang panlipunan at pangkapaligiran, bilang bahagi ng pagsisikap nitong isulong ang medisina.
Senior na Siyentista ng Klinikal na Datos sa Novartis
Pangunahan ang pamamahala ng klinikal na datos, kalidad, at mga kailangang ihatid para sa regulasyon sa mga pagsubok ng Novartis. Ikoordina ang mga pangkat ng pag-aaral, pagsusuri ng datos, pagsubok, at pagpapahusay ng proseso mula sa mga tanggapan sa Hyderabad o Mumbai.
Paglalarawan
- Maayos na ihatid ang mga produkto at milestone ng Pamamahala ng Datos para sa mga nakatalagang klinikal na pagsubok.
- Pangunahan ang Pamamahala ng Datos sa mga nakatalagang pagsubok at gampanan ang tungkulin ng Tagapamahala ng Datos ng Pagsubok kung kinakailangan.
- Gamitin ang kaalaman sa mga profile ng compound upang suportahan ang mga proseso ng Pamamahala ng Datos.
- Suriin ang mga protocol at pagbabago sa mga ito at magbigay ng puna.
- Lutasin ang mga isyu sa protocol na nakaaapekto sa disenyo ng database, pagpapatunay ng datos, pagsusuri, o pag-uulat.
- Kumpletuhin ang mga gawain sa Pamamahala ng Datos sa pagsisimula ng pag-aaral, kabilang ang mga Plano sa Pangangasiwa ng Datos, Plano sa Pagsusuri ng Datos, at pagsubok sa pagtanggap ng gumagamit.
- Magtatag ng mga lokal na laboratoryo para sa mga klinikal na database kung naaangkop.
- Pangunahan ang mga kailangang ihatid para sa proseso at pagsasanay sa mga platform o proseso.
- Tuparin ang mga pandaigdigang kinakailangan sa regulasyon at mga layunin sa negosyo.
- Ikoordina ang mga operasyon ng datos para sa mga audit at inspeksyon.
- Pamahalaan ang mga isyu sa kalidad, kahilingan para sa eksepsyon, paglihis, at mga plano para sa pagwawasto at pag-iwas.
- Isagawa ang mismong gawain sa Pamamahala ng Datos sa buong bawat pag-aaral.
- Suriin ang datos ng klinikal na pag-aaral, kabilang ang datos mula sa ikatlong partido at mga lokal na laboratoryo, at ang pagtutugma ng SAE kung naaangkop.
- Iayon ang mga nakatalagang pagsubok sa mga pamantayan at dokumentasyon ng Pamamahala ng Datos sa antas ng programa.
- Maghanda ng mga listahan para sa pagsusuri ng datos ng mga pangkat ng pag-aaral kung kinakailangan.
- Maghanda ng mga ulat sa katayuan ng pag-aaral para sa mga pulong ng pangkat ng klinikal na pagsubok.
- Suportahan ang mga baguhang kawani sa mga nakatalagang pagsubok.
- Mag-ambag sa mga inisyatiba sa Pamamahala ng Datos na nakatuon sa inobasyon, kalidad, kahusayan, tuloy-tuloy na pagpapahusay, kahusayan sa agham, at kahusayan sa operasyon.
- Pangunahan o ikoordina ang mga pagsusuri ng kasingkahulugan at pag-upgrade ng bersyon ng diksyunaryo sa antas ng pagsubok o programa.
- Magsilbing pangunahing pinuno ng pag-aaral at bumuo ng matibay na ugnayan sa mga pangkat ng pag-aaral at mga yunit ng tungkulin upang maihatid ang trabaho sa oras at alinsunod sa mga pamantayan ng kalidad.
- Magbigay ng teknikal na pagkonsulta kung kinakailangan.
Mga Kinakailangan
- Mabisang magtrabaho sa ilalim ng presyon at magpakita ng kahusayan sa pag-angkop sa pamamagitan ng mabisa at makabagong pamumuno sa pangkat.
- Magtaglay ng mahusay na kasanayan sa pakikipagkapwa at kakayahang gumana nang mabisa sa pandaigdigang kapaligiran.
- Makaimpluwensya at makipag-ugnayan sa iba't ibang yunit at sa mga panlabas na stakeholder.
- Magpakita ng kakayahang magsuri at tumingin ng datos gamit ang mga pamamaraan sa programming o GUI.
- Magtaglay ng mahusay na kasanayan sa paglutas ng problema.
- Mas mainam kung may apat na taong karanasan sa Pagpapaunlad ng Gamot, kabilang ang hindi bababa sa tatlong taon sa Pamamahala ng Klinikal na Datos.
- Magtaglay ng mahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon.
- May kaalaman sa Pamamahala ng Klinikal na Datos, Pamamahala sa Datos, Integridad ng Datos, Pamamahala ng Datos, Kalidad ng Datos, Agham ng Datos, at Modelong Waterfall.