Novartis
Novartis
Novartis er en global sundhedsvirksomhed med fokus på at opdage og udvikle innovative lægemidler, der bidrager til at forbedre og forlænge menneskers liv. Virksomhedens forskning og udvikling omfatter hjerte-kar-sygdomme samt nyre- og stofskiftesygdomme, immunologi, neurovidenskab og onkologi, hvor videnskabeligt samarbejde kombineres med moderne teknologiplatforme. Virksomheden lægger også vægt på mangfoldighed, lighed og inklusion samt socialt og miljømæssigt ansvar som en del af arbejdet med at fremme medicinsk udvikling.

Senior klinisk dataforsker hos Novartis

Led klinisk datahåndtering, kvalitet og regulatoriske leverancer for Novartis' forsøg. Koordiner studieteams, datagennemgange, test og procesforbedringer fra kontorerne i Hyderabad eller Mumbai.

Beskrivelse

  • Lever effektivt produkter og milepæle inden for datahåndtering for tildelte kliniske forsøg.
  • Led datahåndteringen på tildelte forsøg, og fungér som forsøgets dataansvarlige efter behov.
  • Brug viden om lægemiddelkandidaters profiler til at understøtte processer inden for datahåndtering.
  • Gennemgå protokoller og ændringer, og giv feedback.
  • Løs protokolrelaterede problemer, der påvirker databasedesign, datavalidering, analyse eller rapportering.
  • Færdiggør datahåndteringsarbejdet ved studiestart, herunder planer for datahåndtering og datagennemgang samt brugergodkendelsestest.
  • Opsæt lokale laboratorier til kliniske databaser, hvor det er relevant.
  • Led leverancer vedrørende processer og træning for platforme eller processer.
  • Overhold globale regulatoriske krav og forretningsmål.
  • Koordiner dataaktiviteter i forbindelse med audits og inspektioner.
  • Håndter kvalitetsproblemer, anmodninger om undtagelser, afvigelser samt korrigerende og forebyggende handlingsplaner.
  • Udfør praktisk datahåndteringsarbejde gennem hele hvert studie.
  • Gennemgå kliniske studiedata, herunder data fra tredjeparter og lokale laboratorier samt afstemning af alvorlige bivirkninger (SAE), hvor det er relevant.
  • Sørg for, at tildelte forsøg følger programmets standarder og dokumentation for datahåndtering.
  • Udarbejd lister til datagennemgang for studieteams efter behov.
  • Udarbejd statusrapporter for studier til møder i kliniske forsøgsteams.
  • Støt junior medarbejdere på tildelte forsøg.
  • Bidrag til initiativer inden for datahåndtering med fokus på innovation, kvalitet, effektivitet, løbende forbedringer, videnskabelig ekspertise og operationel ekspertise.
  • Led eller koordiner synonymgennemgange og opgraderinger af ordbogsversioner på forsøgs- eller programniveau.
  • Vær primær studieleder, og opbyg stærke relationer til studieteams og funktionsområder for at levere til tiden og efter kvalitetsstandarderne.
  • Yd teknisk rådgivning efter behov.

Krav

  • Arbejd effektivt under pres, og vis omstillingsparathed gennem effektiv og innovativ teamledelse.
  • Hav fremragende samarbejdsevner og evnen til at arbejde effektivt i et globalt miljø.
  • Påvirk og kommuniker på tværs af funktioner og med eksterne interessenter.
  • Demonstrer evnen til at undersøge og se data ved hjælp af programmering eller grafiske brugergrænseflader.
  • Hav fremragende problemløsningsevner.
  • Det er en fordel med fire års erfaring inden for lægemiddeludvikling, heraf mindst tre år med klinisk datahåndtering.
  • Hav fremragende mundtlige og skriftlige kommunikationsevner.
  • Kend til klinisk datahåndtering, datastyring, dataintegritet, datahåndtering, datakvalitet, datavidenskab og vandfaldsmodellen.

Relaterede job

Knowtion Health

Leder for talentrekruttering på distancen

Knowtion Health

Ansvar for rekrutteringssystemer, stillingsanmodninger, analyser og administration af midlertidig arbejdskraft hos Knowtion Health. Bidrag til skalerbare rekrutteringsprocesser i en virksomhed i sundhedssektoren, der er i vækst.

Åbn
Napco National

Indkøbskoordinator, Saudi-Arabien (fjernarbejde)

Napco National

Koordinér indkøbsarbejdet for en produktionsvirksomhed i Saudi-Arabien, fra indkøbsordrer og leverandørleverancer til tolddokumenter og materialeflytninger. Hjælp med toldklarering af forsendelser, fakturabehandling, leverandørkrav og fornyelse af produktcertifikater.

Åbn
Terumo Medical Corporation

Regionschef, salg af Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation

Led salget af medicinsk udstyr i en region i North Central New Jersey, og led feltteams og hospitalssamarbejder. Skab regionale indtægter og salgsresultater, og sørg for regelmedholdelig markedsføring af Terumo Interventional Systems produkter.

Åbn