Novartis là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu tập trung vào việc khám phá và phát triển các loại thuốc đổi mới, góp phần cải thiện và kéo dài tuổi thọ con người. Hoạt động nghiên cứu và phát triển của công ty bao phủ các lĩnh vực bệnh tim mạch, bệnh thận và chuyển hóa, miễn dịch học, khoa học thần kinh và ung thư, kết hợp hợp tác khoa học với các nền tảng công nghệ hiện đại. Công ty cũng chú trọng đến sự đa dạng, công bằng và hòa nhập, cùng trách nhiệm xã hội và môi trường, trong nỗ lực thúc đẩy y học tiến bộ.
Chuyên gia khoa học dữ liệu lâm sàng cấp cao tại Novartis
Dẫn dắt công tác quản lý dữ liệu lâm sàng, chất lượng và hồ sơ pháp quy cho các thử nghiệm của Novartis. Điều phối nhóm nghiên cứu, rà soát dữ liệu, kiểm thử và cải tiến quy trình tại văn phòng Hyderabad hoặc Mumbai.
Mô tả
- Thực hiện hiệu quả các sản phẩm và mốc tiến độ về Quản lý dữ liệu cho những thử nghiệm lâm sàng được phân công.
- Dẫn dắt công tác Quản lý dữ liệu trong các thử nghiệm được phân công và đảm nhiệm vai trò Quản lý dữ liệu thử nghiệm khi cần.
- Vận dụng hiểu biết về đặc tính hợp chất để hỗ trợ các quy trình Quản lý dữ liệu.
- Rà soát đề cương và các sửa đổi, đồng thời đưa ra ý kiến phản hồi.
- Giải quyết các vấn đề trong đề cương ảnh hưởng đến thiết kế cơ sở dữ liệu, xác thực dữ liệu, phân tích hoặc báo cáo.
- Hoàn tất công việc Quản lý dữ liệu ở giai đoạn khởi động nghiên cứu, bao gồm Kế hoạch xử lý dữ liệu, Kế hoạch rà soát dữ liệu và kiểm thử chấp nhận người dùng.
- Thiết lập các phòng xét nghiệm địa phương cho cơ sở dữ liệu lâm sàng khi phù hợp.
- Dẫn dắt các hạng mục bàn giao về quy trình và đào tạo cho nền tảng hoặc quy trình.
- Đáp ứng các yêu cầu pháp quy toàn cầu và mục tiêu kinh doanh.
- Điều phối hoạt động dữ liệu phục vụ kiểm toán và thanh tra.
- Quản lý các vấn đề chất lượng, yêu cầu ngoại lệ, sai lệch và kế hoạch hành động khắc phục, phòng ngừa.
- Trực tiếp thực hiện công việc Quản lý dữ liệu trong suốt mỗi nghiên cứu.
- Rà soát dữ liệu nghiên cứu lâm sàng, bao gồm dữ liệu từ bên thứ ba và phòng xét nghiệm địa phương, cũng như đối soát SAE khi phù hợp.
- Đảm bảo các thử nghiệm được phân công tuân theo tiêu chuẩn và tài liệu Quản lý dữ liệu cấp chương trình.
- Chuẩn bị danh sách rà soát dữ liệu cho các nhóm nghiên cứu khi cần.
- Chuẩn bị báo cáo tình trạng nghiên cứu cho các cuộc họp nhóm thử nghiệm lâm sàng.
- Hỗ trợ nhân viên cấp dưới trong các thử nghiệm được phân công.
- Đóng góp vào các sáng kiến Quản lý dữ liệu tập trung vào đổi mới, chất lượng, hiệu quả, cải tiến liên tục, xuất sắc khoa học và xuất sắc vận hành.
- Dẫn dắt hoặc điều phối việc rà soát từ đồng nghĩa và nâng cấp phiên bản từ điển ở cấp thử nghiệm hoặc chương trình.
- Đảm nhiệm vai trò trưởng nhóm nghiên cứu chính, xây dựng mối quan hệ vững chắc với các nhóm nghiên cứu và bộ phận chức năng để hoàn thành công việc đúng hạn và đạt tiêu chuẩn chất lượng.
- Tư vấn kỹ thuật khi cần.
Yêu cầu
- Làm việc hiệu quả dưới áp lực và thể hiện sự linh hoạt thông qua năng lực lãnh đạo nhóm hiệu quả, đổi mới.
- Có kỹ năng giao tiếp cá nhân xuất sắc và khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường toàn cầu.
- Có khả năng tạo ảnh hưởng và giao tiếp giữa các bộ phận cũng như với các bên liên quan bên ngoài.
- Có khả năng truy vấn và xem dữ liệu bằng kỹ thuật lập trình hoặc giao diện đồ họa.
- Có kỹ năng giải quyết vấn đề xuất sắc.
- Ưu tiên có bốn năm kinh nghiệm trong phát triển thuốc, trong đó ít nhất ba năm về Quản lý dữ liệu lâm sàng.
- Có kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản xuất sắc.
- Có kiến thức về Quản lý dữ liệu lâm sàng, Quản trị dữ liệu, Tính toàn vẹn dữ liệu, Quản lý dữ liệu, Chất lượng dữ liệu, Khoa học dữ liệu và Mô hình thác nước.