نوفارتس شركة عالمية للرعاية الصحية تركز على اكتشاف أدوية مبتكرة وتطويرها للمساعدة في تحسين حياة الناس وإطالتها. وتشمل أعمالها في مجال البحث والتطوير أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى والاضطرابات الأيضية، وعلم المناعة، وعلوم الأعصاب، والأورام، مع الجمع بين التعاون العلمي ومنصات التكنولوجيا الحديثة. كما تولي الشركة أهمية للتنوع والإنصاف والشمول، إلى جانب المسؤولية الاجتماعية والبيئية، في إطار جهودها للنهوض بالطب.
عالم بيانات سريرية أول لدى نوفارتس
قيادة إدارة البيانات السريرية وجودتها ومخرجاتها التنظيمية لتجارب نوفارتس. تنسيق فرق الدراسة ومراجعة البيانات والاختبارات وتحسين العمليات من مكتبي حيدر آباد أو مومباي.
الوصف
- تسليم منتجات إدارة البيانات ومحطاتها بكفاءة للتجارب السريرية المكلّف بها.
- قيادة إدارة البيانات في التجارب المكلّف بها والعمل مديرًا لبيانات التجربة عند الحاجة.
- تطبيق المعرفة بخصائص المركبات لدعم عمليات إدارة البيانات.
- مراجعة البروتوكولات وتعديلاتها وتقديم الملاحظات.
- معالجة مشكلات البروتوكول التي تؤثر في تصميم قاعدة البيانات أو التحقق من صحة البيانات أو تحليلها أو إعداد التقارير عنها.
- إنجاز أعمال إدارة البيانات لبدء الدراسة، بما يشمل خطط معالجة البيانات وخطط مراجعة البيانات واختبارات قبول المستخدم.
- إعداد المختبرات المحلية لقواعد البيانات السريرية عند الاقتضاء.
- قيادة مخرجات العمليات والتدريب الخاصة بالمنصات أو العمليات.
- الوفاء بالمتطلبات التنظيمية العالمية وأهداف العمل.
- تنسيق عمليات البيانات لأغراض التدقيق والتفتيش.
- إدارة مسائل الجودة وطلبات الاستثناء والانحرافات وخطط الإجراءات التصحيحية والوقائية.
- تنفيذ أعمال إدارة البيانات عمليًا طوال كل دراسة.
- مراجعة بيانات الدراسات السريرية، بما فيها بيانات الجهات الخارجية والمختبرات المحلية، والتوفيق بين بيانات الأحداث الضائرة الخطيرة عند الاقتضاء.
- مواءمة التجارب المكلّف بها مع معايير إدارة البيانات ووثائقها على مستوى البرنامج.
- إعداد قوائم مراجعة البيانات لفرق الدراسة عند الحاجة.
- إعداد تقارير حالة الدراسة لاجتماعات فريق التجربة السريرية.
- دعم الموظفين الأقل خبرة في التجارب المكلّف بها.
- الإسهام في مبادرات إدارة البيانات التي تركز على الابتكار والجودة والكفاءة والتحسين المستمر والتميز العلمي والتميز التشغيلي.
- قيادة مراجعات المرادفات وترقيات إصدارات القواميس أو تنسيقها على مستوى التجربة أو البرنامج.
- العمل قائدًا أساسيًا للدراسة، وبناء علاقات متينة مع فرق الدراسة والوظائف المختلفة لتسليم العمل في الوقت المحدد ووفق معايير الجودة.
- تقديم الاستشارات التقنية عند الحاجة.
المتطلبات
- العمل بفاعلية تحت الضغط وإظهار المرونة من خلال قيادة فعّالة ومبتكرة للفريق.
- امتلاك مهارات ممتازة في التعامل مع الآخرين والقدرة على العمل بفاعلية في بيئة عالمية.
- التأثير والتواصل عبر الوظائف المختلفة ومع الجهات المعنية الخارجية.
- إثبات القدرة على استكشاف البيانات وعرضها باستخدام تقنيات البرمجة أو الواجهات الرسومية.
- امتلاك مهارات ممتازة في حل المشكلات.
- يُفضّل امتلاك أربع سنوات من الخبرة في تطوير الأدوية، منها ثلاث سنوات على الأقل في إدارة البيانات السريرية.
- امتلاك مهارات ممتازة في التواصل الشفهي والكتابي.
- الإلمام بإدارة البيانات السريرية وحوكمة البيانات وسلامة البيانات وإدارة البيانات وجودة البيانات وعلوم البيانات ونموذج الشلال.