Novartis
Novartis
Novartis is een wereldwijd actief gezondheidszorgbedrijf dat zich richt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen die het leven van mensen helpen verbeteren en verlengen. Het onderzoeks- en ontwikkelingswerk omvat cardiovasculaire, nier- en stofwisselingsziekten, immunologie, neurowetenschappen en oncologie, waarbij wetenschappelijke samenwerking wordt gecombineerd met moderne technologieplatforms. Het bedrijf hecht daarnaast waarde aan diversiteit, gelijkheid en inclusie, evenals aan sociale en ecologische verantwoordelijkheid, als onderdeel van zijn inzet voor de vooruitgang van de geneeskunde.

Senior Clinical Data Scientist bij Novartis

Leid het klinisch databeheer, de kwaliteit en de regelgevingstaken voor Novartis-onderzoeken. Coördineer studieteams, gegevensbeoordelingen, tests en procesverbeteringen vanuit de kantoren in Hyderabad of Mumbai.

Beschrijving

  • Lever efficiënt databeheerproducten en mijlpalen voor toegewezen klinische onderzoeken.
  • Leid het databeheer voor toegewezen onderzoeken en treed zo nodig op als Trial Data Manager.
  • Pas kennis van stofprofielen toe ter ondersteuning van databeheerprocessen.
  • Beoordeel protocollen en wijzigingen en geef feedback.
  • Los protocolkwesties op die gevolgen hebben voor databaseontwerp, gegevensvalidatie, analyse of rapportage.
  • Voer de databeheertaken voor de start van onderzoeken uit, waaronder Data Handling Plans, Data Review Plans en gebruikerstests.
  • Richt waar van toepassing lokale laboratoria in voor klinische databases.
  • Leid proces- en trainingsresultaten voor platforms of processen.
  • Voldoe aan wereldwijde wettelijke vereisten en bedrijfsdoelstellingen.
  • Coördineer data-activiteiten voor audits en inspecties.
  • Beheer kwaliteitskwesties, uitzonderingsverzoeken, afwijkingen en corrigerende en preventieve actieplannen.
  • Voer gedurende elk onderzoek zelf databeheertaken uit.
  • Beoordeel klinische onderzoeksgegevens, waaronder gegevens van derden en lokale laboratoria, en waar van toepassing SAE-reconciliatie.
  • Zorg dat toegewezen onderzoeken aansluiten bij programmabrede databeheerstandaarden en documentatie.
  • Stel waar nodig overzichten voor gegevensbeoordeling op voor studieteams.
  • Stel statusrapporten op voor vergaderingen van klinische studieteams.
  • Ondersteun junior medewerkers bij toegewezen onderzoeken.
  • Draag bij aan databeheerinitiatieven gericht op innovatie, kwaliteit, efficiëntie, voortdurende verbetering, wetenschappelijke excellentie en operationele excellentie.
  • Leid of coördineer synoniembeoordelingen en upgrades van woordenboekversies op onderzoeks- of programmaniveau.
  • Treed op als primaire studieleider en bouw sterke relaties op met studieteams en vakafdelingen om werk tijdig en volgens kwaliteitsnormen op te leveren.
  • Geef waar nodig technisch advies.

Vereisten

  • Werk effectief onder druk en toon wendbaarheid door effectief en innovatief teamleiderschap.
  • Beschik over uitstekende interpersoonlijke vaardigheden en het vermogen om effectief in een internationale omgeving te werken.
  • Beïnvloed en communiceer tussen afdelingen en met externe belanghebbenden.
  • Toon aan gegevens te kunnen bevragen en bekijken met programmeer- of GUI-technieken.
  • Beschik over uitstekende probleemoplossende vaardigheden.
  • Heb bij voorkeur vier jaar ervaring in geneesmiddelenontwikkeling, waaronder minstens drie jaar in klinisch databeheer.
  • Beschik over uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.
  • Heb kennis van Clinical Data Management, Data Governance, Data Integrity, Data Management, Data Quality, Data Science en het watervalmodel.

Gerelateerde vacatures

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolken Engels-Spaans op afstand (OPI/VRI)

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolkt op afstand tussen Engelstalige en Spaanstalige mensen in de medische sector, financiële dienstverlening, sociale dienstverlening en klantenservice. Biedt taalkundige ondersteuning voor Kreato Global in heel Latijns-Amerika.

Openen
RecruitGo

Remote executive assistant voor outreach en marketing – Filipijnen

RecruitGo
51 – 200 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing

Administratieve ondersteuning, CRM, outreach en marketing voor RecruitGo, een Employer of Record voor internationale klanten met talent uit opkomende markten. Ondersteun twee klanten die zich op het VK richten met dagelijkse administratie en creatieve campagnes.

Openen
SPERTON - Where Great People Meet

Verkoopmedewerker liften en parkeersystemen

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Medewerkers

Stimuleer de verkoop van liften en parkeersystemen in de westelijke regio van Mumbai. Bouw relaties op met klanten en dealers en begeleid deals van de eerste aanvraag tot en met de projectuitvoering.

Openen